出刊日期:2013/07/02
二年前,本刊曾推出「人潮+錢潮,生醫業6大投資趨勢」的生技專題,預見了台灣生技股的一波高潮;很多人想問,這波高峰已見頂了嗎?但是從產學界研發授權遍地開花,個別廠商差異化經營漸受市場認同,越來越多資金持續向生技業湧進等跡象來看,在在都顯示,這波浪潮仍未見頂,且還在一棒接一棒的能量匯聚,續將台灣生技業推向另一波高峰。
 
生技漲的兇 原物料CRB跟不上
 
專題焦點新聞
7月是台灣的生技月,今年進入第11個年頭的生技展,也將在本月18-21日起在南港展覽館擴大舉辦;一手推動台灣生技展的生技中心董事長李鍾熙接受專訪時透露,今年的生技展規模及方向都將不同往年,且將更重與國際和大陸藥廠的媒合,目標媒合商機達到過去十年的十倍,商機媒合場次也將從去年100家跳增至600家。說到台灣的生技產業…繼續閱讀
微創手術由於具備傷口小、可降低感染風險、復原速度快等優點,使微創產業之發展儼然已成為全球政府生技醫療產業推動政策的趨勢,研究機構預估,2013年全球微創醫材市場將超過700億美元… 繼續閱讀
被業界稱為「類國防物資」的蛋白質藥,因成長性佳,且九成以上的原廠專利密集在2013-2020年到期,吸引國內、外藥廠搶進,很多人都想問,先不論歐美等先進國家,光是面對至少早我們…繼續閱讀
 
動態即時新聞
近五年OTC生技醫療指數變化

 
       
       
人物觀點
A.生技中心董事長—李鍾熙
生技中心董事長李鍾熙接受專訪時指出,國際大廠對台灣臨床試驗、新藥/新技術的前期研發成果及兩岸合作,抱持高度興趣,而考量未來成長性及台廠利基,在蛋白質藥物的市場發展潛力很大,只是面臨韓國與大陸的競爭,台灣的動作一定要快!面對外界質疑台灣生技股過去一年漲幅過大,恐有基本面…繼續閱讀
 
B.東洋集團董事長—林榮錦
創立於民國49年的東洋(4105),83年由現任董事長林榮錦接手入主,85年進行重組,確立了從傳統學名藥的一路轉型之路。而林榮錦的生技版圖也從東洋開始,延伸至原料藥、癌症新藥、生物藥、乃至通路,甚至將打造生技投資銀行,今年東洋也正式成為國際大廠超級學名藥的合作夥伴,成為回攻歐美…繼續閱讀
 
C.基金經理人綜合觀點
美國寬鬆政策退場疑慮,加上世界銀行下調全球經濟成長預期,引發全球股市與債市均回檔,觀察第2季主要市場及產業指數,唯生技指數保持正報酬,逆勢上漲8%以上。投信業者表示,生技產業基本面佳,近期有小幅回檔,建議投資人在指數整理後,單筆分批、定期定額投資生技基金,以掌握投資…繼續閱讀
       
         
關注生醫業鎖定新亮點
微創手術市場概況
資料來源:鐿鈦法說會資料
 
全球微創醫材市場之產品分佈圖
資料來源:鐿鈦法說會資料
         
手術治療用醫材產品結構圖
 
A.求精求變的醫療器材

產品6月起在中國實體店面銷售;法人預期,大陸新市場與歐美市場同步帶動下,合世今年營收、獲利可望同步創新高。血壓計起家的合世開發藥物霧化器有成,其霧化器通過FDA認證,在去年下半年打進美國藥廠,去年包括霧化器在內的新產品佔營收比重已達到38%,帶動合世在去年第四季毛利率突破20%,該公司並預期,今年新產品佔比將超過血壓計。合世董事長楊國和表示,今年霧化器的銷售將從原有的美國,擴大到歐洲、中南美市場,也已成功打進大陸市場,藥物霧化器已與華北、華中、華南地區各一家代理商簽約,透過中端通路和醫院銷售,由於該產品…繼續閱讀

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遠距照護產業供應鏈

 
診斷監測用醫材產品結構圖

 
     
         
B.黃金十年的蛋白質藥
蛋白質藥物的製造與新藥研發雙線並進,蛋白質藥廠永昕(4726)將斥資3億元興建2千公升新廠,6月下旬動工,今年11月可望投產,新廠將用以因應德國大廠蛋白質相似藥的臨床研發。另在新藥方面,目前已在臨床三期的類風濕性關節蛋白質相似藥TuNEX已在收案階段,將力拼2016年上市。永昕成立於民國90年,8年前由東洋(4105)集團董事長林榮錦…繼續閱讀

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名詞解釋
蛋白質藥是以生物為來源,或利用新生物技術(基因工程、融合瘤技術等等)所開發出的產品,有效成份包含經基因工程或細胞培養技而得之蛋白質、生長激素、荷爾蒙、單株抗體等,其中,單株抗體之癌症用藥為蛋白質藥發展之主軸。

蛋白質藥主要以抗體、胺肌酸、胰島素、酵素等蛋白質結構為主,藥品可變性高,具技術、知識、資金密集特色,其特點有高活性、低毒性、生物功能明確等,開發時間及門檻較小分子藥物高。FDA目前在認證的新藥中,60%為蛋白質藥,40%為化學藥,顯示蛋白質藥為國際製藥產業的大趨勢…繼續閱讀

 
C. 利基廠搶出頭,誰與爭鋒
因研發費用大增,特殊學名藥廠商安成(4180)去年稅後淨損擴大至5.67億元,每股稅後淨損6.26元。不過,法人看好該公司現有產品Pipeline上的9項特殊學名藥,2015年底前都將陸續上市,該公司也表示,盼美國FDA去年10月採用使用者付費制度(GDUFA)後,能加速學名藥審件速度,內部仍朝今年中送件申請上櫃的目標邁進。

安成去年合併營收3.547億元,年增16.6%,因年度研發費用由前年2.88億元…繼續閱讀


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台灣各類新藥研發佔比
 
獲美國FDA核准上市之生技新藥件數
 
       
全球大藥廠新藥研發重心變化
資料來源:泉盛法說會資料
 
在國內外進行臨床階段之我國生技藥品
資料來源:ITIS季報
       
       
產業發展趨勢面面觀
跨領域的合縱連橫
最近突然有些電子零組件廠跳進隱形眼鏡市場,即原本屬於生技醫療相關領域的產品,瞬間戰線延長。主要係因隱形眼鏡本身主要材料包括塑膠(醫療用PC聚碳酸酯,目前Sabic是大宗供應商)、藥水都很便宜,反而包材(例如PP杯、還有上面那層膜)比內容物…繼續閱讀

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全球隱形眼鏡市佔率
 
台廠地位時來運轉
拓展海外市場,製藥廠全面動起來,且相較於過去五年需求主要來自開發中國家,近年隨國內製藥廠研發及生產能量開始受到國際重視,各廠在日本、美國及歐洲等已開發國家的佈局也漸入收成。業界預期,隨今年台灣正式納入PIC/s會員國,製藥廠外銷將開始進入起飛階段,在國際製藥供應鏈的地位也將反轉。以往在國內製藥供應鏈中,原料藥的國際化程度最高,多數廠商外銷佔比都超過八成,不少還有九成…繼續閱讀

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放眼全球生技醫療業
A.歐洲
歐盟對數家藥商故意延遲新藥上市祭出重罰,總罰金達1.46億歐元(1.95億美元)。丹麥藥廠Lundbeck因情節最嚴重,遭裁罰9,380萬歐元,印度藥廠Ranbaxy Laboratories以及德國藥廠默克、Arrow Group、Zoetis Products等合計判罰5,220億歐元。歐盟指出,Lundbeck的暢銷抗憂鬱藥物citalopram專利過期後,該公司在2002年與競爭對手達成協議,要求它們延緩新藥上市,並同意支付數千萬歐元當作補償,此手法又稱為「逆向給付」…繼續閱讀

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B.美國
美國最高法院一致決議,從人體身上擷取之自然基因不能被賦予專利特權保護,此判決可能對生物醫藥產業未來發展產生深遠影響。據美聯社報導,基因科技公司Myriad Genetics利用人類BRCA1與BRCA2等基因檢測乳癌的專利權將因此失效。不久之前,Myriad Genetics 才因知名好萊塢影星安潔莉娜裘莉(Angelina Jolie)為防癌切除雙乳而聲名大噪。由於受專利權保護,Myriad Genetics多年來是美國唯一合法可商業化,提供基因檢測乳癌的公司…繼續閱讀

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C.亞洲
大陸工信部消費品司官員中國醫藥管理協會營銷高峰論壇表示,今(2013)年政策層面將在五方面扶持生物醫藥產業發展,包括產業振興和技術改造專項、通用名化學藥發展專項、蛋白類生物藥和疫苗發展專項、高性能醫學診療設備發展專項和中藥材生產扶持項目。上證報報導,據悉,除了高性能醫學診療設備發展專項為新增的內容之外,其餘四項均為延續去年的政策。該官員指出,去年於上述四個專項投入…繼續閱讀

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未來投資組合少不了生技股
近一年健康護理類基金投報率前五強
資料來源:FundDJ基智網整理
 
瑞銀表示,生技類股為今年的當紅炸子雞,NBI 生技指數今年以來表現遠勝過美股主要指數,雖然近期受到QE可能退場影響,短期有所拉回,但瑞銀認為生技類股基本面改善,利多題材不變,漲勢仍可持續。

根據統計,NBI 生技指數今年以來表現遠勝過美股主要指數,報酬率迄今高達27.05%,漲幅約為標普五百指數的兩倍。瑞銀指出,基本面改善及利多題材不斷,使得資金持續湧入,造成生技類股漲勢一馬當先的主因。

瑞銀投信研究部主管張繼文指出,資金動能是今年推升生技指數的最大理由之一,除了共同基金之外,過去兩年許多投資人透過生技ETF參與生技產業的投資機會,目前全球最大的生技ETF從去年低點算起,單位數已成長32%,至5/28規模達…繼續閱讀

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中高階醫材概念股
精華(1565.TW)F-金可(8406.TW)太醫(4126.TW)邦特(4107.TW)合世(1781.TW)微邦(3184.TW)雃博(4106.TW)聯合骨科(4129.TW)鐿鈦(4163.TW)鈺緯(4153.TW)泰博(4736.TW)五鼎(1733.TW)百略(4103.TW)
 
兩岸醫藥合作相關個股
基亞(3176.TW)安成(4180.TW)台微體(4152.TW)浩鼎(4174.TW)杏輝(1734.TW)中裕(4147.TW)東洋(4105.TW)賽德(4156.TW)智擎(4162.TW)懷特(4108.TW)泰宗(4169.TW)健亞(4130.TW)
 
陸十二五生醫概念股
同仁堂(600085.SH)重慶啤酒(600132.SH)天壇生物(600161.SH)中痗偎(600252.SH)皕褅暵(600276.SH)安琪酵母(600298.SH)廣州藥業(600332.SH)昆明制藥(600422.SH)康美藥業(600518.SH)交大昂立(600530.SH)天士力(600535.SH)康緣藥業(600557.SH)魯抗醫藥(600789.SH)國藥一致(000028.SZ)海王生物(000078.SZ)四環生物(000518.SZ)云南白藥(000538.SZ)長春高新(000661.SZ)
蛋白質藥相關個股
永昕(4726.TW)泉盛(4159.TW)台耀(4746.TW)醣聯(4168.TW)東洋(4105.TW)中天(4128.TW)