突破腦疾治療缺口，浩宇生醫兩臨床試驗接續推進

MoneyDJ新聞 2025-02-14 12:55:40 記者 蕭燕翔 報導

瞄準腦部疾病治療的空白領域，高階醫材廠商浩宇生醫(6872)整合超音波及光學導引核心技術，發展復發性腦癌與其頑固型癲癇兩大適應症的人體臨床試驗，都已進入中後期階段，其中復發性腦癌台灣三期試驗已在收案中，今年也有計畫啟動美國臨床試驗，並待適當時機申請突破性療法，逐步尋求國際授權機會。

浩宇關鍵技術平台為穿顱式聚焦超音波，並搭配光學導引技術，達到使用超音波精準治療的目的。浩宇總經理龍震宇(附圖)指出，公司用於治療的超音波能量，介於現有診斷與治療間，優勢在於可以開啟血腦屏障，協助帶進藥物至腦內，另相對低能量不致造成器官組織不可逆的傷害，未來在門診手術就可進行。

浩宇三年前也跟全球最大的神經導航廠商BRAINLAB結盟，將原有的聚焦超音波與光學導引技術結合，並發展出全新專利，此將大舉提高非侵入式腦部治療的精準性，這也是公司技術與國際另兩家發展超音波腦部治療領域對手的最大優勢。

龍震宇說，進度最快的復發性腦癌，適用於手術及放療後的腦癌患者，現有僅使用Avastin使其血管新生正常化，降低腦壓，但控制復發率數據欠佳。公司將Avastin搭配聚焦超音波平台，同樣用於手術及放療後的患者。台灣三期臨床試驗已於去年12月開始收案，預計實驗組與對照組各收13位，現已收案4位，最快今年有階段性結果並推動恩慈性療法，並啟動美國臨床試驗，若取得正向的美國人體驗證或台灣三期期中分析數據，將有申請突破性療法可能。

在頑固型癲癇方面，現已在北榮進行Phase IIb試驗，順利會在明年下半年進行取證型的樞紐試驗。龍震宇表示，現有癲癇的電波治療，仍屬侵入式手術，整個療程光健保給付就需100萬，且3-5年需更換電池，未來公司若能順利取證，將很有機會較目前電波療法的醫療支出，大幅減少，並提高治療的便利性。