亞果生醫膠原蛋白生物膜通過新加坡衛生科學局核准上市
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6748)亞果生醫-公告本公司膠原蛋白生物膜通過新加坡衛生科學局SMDR(Singapore Medical Device Register)核准上市
1.事實發生日:114/03/12 2.公司名稱:亞果生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司膠原蛋白生物膜(ABCcollaR Collagen Membrane),今日接獲委託送件理工科技公司通知,新加坡衛生科學局核准以Class D 醫療器材上市。核准字號DE0510289。 ABCcolla膠原蛋白生物膜主要用於以下醫療情境: 牙科手術:作為牙槽修復材料,協助組織的修復、再生和整合,並可與自體骨或其他骨替代材料合併使用。 骨再生:在缺損處提供支撐,促進骨組織的再生,特別是在拔牙後的植入手術中。 軟組織修復:用於外科手術中的軟組織修補,包括胸壁損傷、腹部術後缺陷等。 引導骨再生(GBR):在骨缺損的情況下,作為屏障材料以促進新骨的形成。 引導組織再生(GTR):在牙周缺損中使用,以促進周圍組織的再生。 這些應用使得ABCcolla膠原蛋白生物膜成為多種外科手術中重要的輔助材料。 6.因應措施: 本產品將有助於本公司在新加坡醫療器材市場之佈局。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
|