上海百心安生物技術股份有限公司

上海百心安生物技術股份有限公司(2185.HK)成立於2014年7月18日，總部位於上海市浦東新區，為一家創新介入式心血管裝置公司。

公司專注於治療冠狀或外周動脈疾病的全降解支架(BRS)和治療未控高血壓及頑固性高血壓的腎神經阻斷(RDN)系統。

核心產品Bioheart®為治療冠狀動脈疾病的經皮冠狀動脈介入治療手術中使用的自主研發全降解支架系統，已獲NMPA認可為「創新醫療器械」，並進入快速審批通道。公司亦開發用於治療冠狀動脈疾病的超薄支柱下一代全降解支架產品Bioheart Ultra™，以及用於治療膝下(BTK)外周動脈疾病的全降解支架系統Bio-Leap™。

腎神經阻斷產品多電極第二代Iberis®可有效縮短手術時間，並減少患者及醫生暴露於輻射的風險，與僅能消融主要腎動脈的產品相比，第二代Iberis®可改善腎神經阻斷手術的降血壓療效，已獲NMPA認可為「創新醫療器械」，並進入快速審批通道。此外，公司亦與TERUMO合作在日本進行第二代Iberis®的臨床試驗。

類型	產品	適應症	研發進度
全降解支架	Bioheart®全降解支架系統	冠狀動脈疾病	中國：進行確認性臨床試驗
	Bio-Leap™ 膝下(BTK)全降解支架系統	外周血管疾病	動物研究
	BioheartUltra™ 超薄支柱全降解支架系統	冠狀動脈疾病	動物研究
腎神經阻斷	第二代Iberis® 第二代腎神經阻斷系統		中國：進行確認性臨床試驗 日本：進行確認性照臨床試驗
其他	Bioheart®脈衝球囊擴張導管	冠狀動脈鈣化	設計階段
		外周血管鈣化	設計階段
		主動脈瓣鈣化	設計階段
	Bioheart®球囊擴張導管		設計階段
	Bioheart®高壓球囊擴張導管		設計階段

藥物洗脫全降解支架主要競爭對手為樂普醫療、山東華安生物、微創醫療、北京阿邁特醫療器械、先健科技、Biotronik、Elixir Medical、Meril。腎神經阻斷系統主要競爭對手為Medtronic、Boston Scientific、SoniVie、ReCor Medical、魅麗緯葉、SyMap、Otsuka-ReCor。脈衝球囊擴張導管主要競爭對手為ShockWave Medical。