創益生技股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
創益(6566.TW)成立於2011年4月28日，總部位於台北市南港區，前身為東洋藥品之消費保健醫療事業處，主要從事益生菌及自費醫藥領域之處方藥、非處方藥之研發與銷售，為東洋集團旗下保健品及自費醫療藥品供應商。2016年1月20日登錄興櫃市場掛牌交易。
 
2.營業項目與產品結構
 
公司致力於研發及行銷生活品質改善類別(QOL)醫療領域之自費處方藥(如：台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥等)、非處方藥及保健品等。
 
2020年產品營收比重依功能性可分為：新陳代謝症候群7%、過敏免疫疾病類11%、腸胃道保健類29%、流感疫苗36%、其他17%。


產品圖來源：公司官網/年報

(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
公司於2013年7月取得Arena藥廠的減重藥品「BELVIQ(沛麗婷)」之台灣專屬授權，包括：臨床試驗、查驗登記，以及台灣地區總經銷權等。該藥品主要成分為lorcaserin HCL，於2012年獲得美國FDA核准上市，為繼羅氏「諾美婷」之後第二個經FDA核准、來台上市銷售的減重藥品。
 
公司於2015年10月向台灣TFDA申請「沛麗婷」進入NDA查驗登記程序；2016年1月，該藥品在台大醫院、中國醫大附屬醫院，以及成功大學附屬醫院中進行銜接性臨床試驗；2017年7月通過TFDA新藥查驗登記審查、8月取得衛福部藥證，同年10月正式上市銷售。

2018年8月，公司與全球知名藥廠Eisai公司正式簽訂「沛麗婷」在大陸與港澳地區的專屬授權協議，創益將支付Eisai公司授權金與藥證之里程碑，以取得中國大陸與港澳地區沛麗婷之專屬開發與銷售權利，後續創益則負責完成上市前相關臨床試驗、新藥查驗登記以及行銷通路與策略合作夥伴之拓展，待產品上市後，由Eisai負責生產製造、創益則擁有藥證與獨家通路與銷售權利。

2020年2月，美國FDA聲明，「沛麗婷」可能增加罹癌風險，原廠Eisai決定退出美國市場販售，公司也同時通知醫療院所暫停開立處方籤。同年7月16日，台灣食藥署公告，廢止沛麗婷膜衣錠10毫克藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售。
 
2.重要原物料及相關供應商
 
主要原料為菌粉、粉末混合物、接骨木莓等項目。主要供應商包括衛采製藥(Eisai)、東洋等公司。2020年6月，與台灣東洋藥品簽訂藥品經銷合約，開始代理經銷胃藥及輔流威適流感疫苗等產品。
 
(三)市場需求與銷售競爭
 
1.產業結構與供需
 
益生菌為一種可促進腸道菌種平衡，增強體內免疫力、調整過敏體質、抗胃潰瘍、陰道炎等對體內健康有益的活體微生物，益生菌涵蓋許多不同的菌種，其中包括有：布氏乳桿菌、腸球菌、植物乳桿菌可應用於青儲劑；糞腸球菌、枯草桿菌可應用於動物飼料添加劑。
 
在益生菌產業鏈中，上游主要為功能性益生菌株篩選、功能驗證、菌粉製程與配方設計、菌粉生產等，中游為菌粉產品之配方設計、包裝與安定性驗證、發酵應用及產品開發與生產，下游則直接售予終端消費者。
 
2.銷售狀況
 
下游通路業者為：醫院、診所及藥局。

3.國內外競爭廠商
 
公司主要產品為益生菌保健品，市場上主要競爭對手包括有：科漢森(Chr. Hansen)、杜邦(Danisco品牌)、拉曼(Lallemand)、荷蘭帝斯曼(DSM)、可爾必斯(Calpis Co)、養樂多(Yakult)、Oragenics, Inc.、景岳、中天、天良、天賜爾、生合、生達、生展、合生元、京冠、東宇、康呈、豐華、葡萄王、臺鹽等。