科妍生物科技股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
科妍生物科技股份有限公司(簡稱:科妍)設立於2001年11月,主要產品為透明質酸(玻尿酸)皮下填補劑及關節腔注射劑等,包含整形美容、老年照護及手術外科等應用領域。
2.營業項目與產品結構
截至2022年,公司營收比重為透明質酸醫療器材98%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
主要產品:
整形美容皮下填補劑 |
海德密絲(Hya-Dermis)及法思麗(FACILLE)系列皮下填補劑 |
愛霓密絲(ANIMERS)系列皮下填補劑 |
可麗媞(CREATEFILL)刺激自體膠原蛋白增生皮下填補劑產品 |
老年照護關節腔注射劑 |
海捷特(HYA-JOINT)及海威力(HYAFELIC)關節腔注射劑 |
海捷特加強型(Hya-Joint Plus)及海威力一劑型(HYAFELIC Uno)關節腔注射劑 |
節膝(JETKNEE)關節腔注射劑 |
手術外科可吸收防沾黏凝膠 |
玻達癒(PROTAHERE)可吸收防沾黏凝膠 |
德撫癒(DEFEHERE)可吸收防沾黏凝膠 |
膀胱灌注液 |
海優樂(HYAURO)膀胱灌注液 |
科妍自行研發交聯型透明質酸的應用產品,在台灣歸為侵入式第三類高階醫療器材產品,公司主要產品為關節腔注射劑及皮下填補劑,其自有品牌產品關節腔注射劑Hya-Joint(海捷特)與皮下填補劑產品Hya-Dermis(海德密絲)均已通過歐盟認證,外銷歐盟、日本、韓國、南美、中東等地區,2016年3月獲TFDA審核通過。
關節腔注射劑主要針對退化性關節炎,包覆關節組織並增加潤滑,減緩患者疼痛感。皮下填補劑則是針對醫美微整形專用,用於填補皺紋、隆鼻、豐唇及重建臉部輪廓等。
應用於剖腹生產等外科手術用的透明質酸防沾黏產品2017年2月取得TFDA上市許可。另一產品膀胱灌注液亦於2017年2月取得TFDA上市許可,該產品主要用於間質性膀胱炎,可修補缺損的膀胱內壁因而改善症狀。
公司所生產的保養品,則區分為HYADES系列及Biotrice系列,產品包含精華液、化妝露、潔顏露、眼膠、面膜等。保健食品則有HA葡萄醣胺錠「行寶」及牛樟芝膠囊「天樟王」。公司另有提供DNA鑑定服務。
2.重要原物料
公司主要產品為皮下填補劑及關節腔注射劑等,主要原料及物料為生技材料、針筒、膠塞、指環及推桿等,主要供應商則有必帝。
3.主要生產據點
公司於高雄市前鎮區設有廠房。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構與供需
1.銷售狀況
截至2022年,銷售地區比重分別為亞洲75%,及歐洲與美洲25%。
曜亞為科妍皮下填補劑海德密絲的總經銷,其主要客5534美容診所、護膚中心及大型醫療院所等。關節腔注射劑方面,亦透過總經銷售予醫院及診所。
依據統計資料,科妍的關節腔注射劑台灣市佔率超過5成。
公司產品皮下填補劑FACILLE(法思麗)於2014年4月取得大陸醫療器械銷售許可證,正式進軍大陸醫美市場。此外,「一針劑型關節腔注射劑Hya-Joint Plus」亦於5月取得TFDA第三類醫材上市許可證照,已於2015年1月正式出貨。
公司於2016年8月與雀巢集團簽署為期5年的經銷商合作案,未來將由雀巢集團旗下的Galderma負責在中國銷售科妍產品,每年保證銷售為12萬劑。
公司於2021年11月與俄羅斯醫美通路集團Sistema Plus JSC,簽署五年期透明質酸皮下填補劑供貨合約。
2024年4月,公司的刺激自體膠原蛋白增生皮下填補劑產品「可麗媞」植入劑,取得TFDA核發第三類醫材銷售許可證,為第一支國產PLA(童顏針)。
2024年8月,公司的刺激自體膠原蛋白增生植入劑「喬凡霓絲」,通過台灣TFDA批准,為第一支國產PLC(少女針)。
2.國內外競爭廠商
公司現為台灣唯一的透明質酸皮下填補劑廠,依產品區分其他國際大廠概況如下:
廠商 |
皮下填補劑 |
關節腔注射劑
(三針劑型) |
關節腔注射劑
(一針劑型) |
科妍 |
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Allergen |
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Genzyme |
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Seikagaku |
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