上海君實生物醫藥科技股份有限公司

上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK，688180.SH)成立於2012年12月27日，總部位於上海市自由貿易試驗區，致力於創新藥物的發現和開發，2018年12月24日於香港聯交所上市，2020年7月15日於上海證交所科創板上市。

公司專注於腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療領域，主要透過源頭創新來開發首創(first-in-class)或同類最優(best-in-class)的藥物，並規劃跨足小分子藥物和抗體藥物偶聯物(或ADC)等類型的藥物研發，以及癌症和自身免疫性疾病下一代創新療法。

公司主要技術平台包含(1)抗體節選及功能測定的自動化高效節選平台、(2)人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平台、(3)抗體人源化及構建平台、(4)高產穩定表達細胞株篩選構建平台、(5)CHO細胞發酵工藝開發平台、(6)抗體純化工藝及製劑工藝開發與配方優化平台以及(7)抗體質量研究、控制及保證平台。

公司擁有舊金山實驗室、馬里蘭實驗室及蘇州研發中心，舊金山實驗室與馬里蘭實驗室主要專注於腫瘤和自身免疫性疾病領域已知與創新靶點的機制研究、藥物的早期發現以及藥物分子的精準篩選；蘇州研發中心則負責進行藥物的功能學驗證與工藝開發。

主要產品	適應症	研發進度
JS001(特瑞普利單抗) (商品名：拓益®)	黑色素瘤 (二線治療，單藥)	中國：2019年2月上市。
	鼻咽癌 (三線治療，單藥)	中國：2021年2月批准上市。 美國：2023年10月獲FDA批准。
	尿路上皮癌 (二線治療，單藥)	中國：2021年4月批准上市。
	鼻咽癌 (一線治療，與化療聯合)	中國：2021年11月批准上市。 美國：2023年10月獲FDA批准。
	食管鱗癌 (一線治療，與化療聯合)	中國：2022年5月批准上市。 其他：EMA、MHRA上市申請已受理。
	EGFR陰性非小細胞肺癌 (一線治療，與化療聯合)	中國：2022年9月批准上市。
	非小細胞肺癌 (圍手術期治療)	中國：2023年12月獲NMPA批准
	三陰乳腺癌 (與白蛋白紫杉醇聯合)	中國：sNDA已獲NMPA受理。
	腎細胞癌 (一線治療，與阿昔替尼聯合)	中國：sNDA已獲NMPA受理。
	小細胞肺癌 (一線治療，與化療聯合)	中國：sNDA已獲NMPA受理。
	黑色素瘤 (一線治療，單藥)	中國：關鍵註冊臨床
	EGFR突變TKI失敗晚期非小細胞肺癌 (與化療聯合)	中國：關鍵註冊臨床
	食管鱗癌 (圍手術期治療)	中國：關鍵註冊臨床
	肝細胞癌 (一線治療，與侖伐替尼聯合)	多中心：關鍵註冊臨床
	肝細胞癌 (一線治療，與貝伐珠單抗聯合)	多中心：關鍵註冊臨床
	肝細胞癌 (輔助治療)	中國：關鍵註冊臨床
	肝內膽管癌（一線治療，與侖伐替尼及化療聯合）	中國：關鍵註冊臨床
	尿路上皮癌 (一線治療，與維迪西妥單抗聯合)	多中心：關鍵註冊臨床
	胃或食管胃結合部腺癌 (術後輔助治療)	多中心：關鍵註冊臨床
UBP1211(阿達木單抗) (商品名：君邁康®)	類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、克隆氏症、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀乾癬、兒童克隆氏症	中國：已上市
VV116/JT001(氫溴酸氘瑞米德韋錠) (商品名：民得維®)	新冠病毒	中國/全球：已上市
JS016(埃特司韋單抗)	新型冠狀病毒肺炎	中國(大中華地區之外的開發權利授予禮來製藥)：已上市
貝伐珠單抗	非小細胞肺癌	中國：Phase III
JS002(昂戈瑞西單抗)	高血脂症	中國：Phase III
Tifcemalimab (TAB004/JS004)	黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤	美國：Phase III 中國：Phase III
JS003(針對PD-L1蛋白的人源化單克隆抗體)	尿路上皮癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、食管癌、鼻咽癌和肝細胞癌等	中國：Phase I
JS006	多種實體瘤	美國：Phase I/II 中國：Phase I/II
JS007	肺癌、黑色素瘤	中國：Phase I/II
JS101	乳腺癌	中國：Phase I/II
JS108	三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、胰腺癌	中國：Phase I/II
JS110	多發性骨髓瘤	中國：Phase I/II 美國：Phase I/II
JS105	乳腺癌、腎細胞癌	中國：Phase I/II 美國：Phase I/II
JS111	非小細胞肺癌	中國：Phase I/II
JS201	多種實體瘤	中國：Phase I/II
JS005	銀屑病、强直性脊柱炎	中國：Phase III
UBP1213	系統性紅斑狼瘡	中國：Phase I/II
JS103	高尿酸血症、痛風	中國：Phase I/II

公司擁有兩個單克隆抗體生產基地，蘇州的吳江生產基地為試臨床藥物生產基地，臨港生產基地則是按照cGMP標準進行設計和建造。

主要產品	適應症	競爭廠商
JS001	黑色素瘤	MSD(Merck)
UBP1211	類風濕關節炎	AbbVie、Johnson & Johnson、江蘇眾合醫藥
JS002	高膽固醇血症	Amgen、Sanofi、信達生物、中山康方生物醫藥、東瑞製葯、恒瑞醫藥、CVI Pharmaceuticals
UBP1213	抗BLyS(B淋巴細胞刺激因子)	GlaxoSmithKline
JS003	實體瘤	Roche、AstraZeneca、Merck、Pfizer、康寧傑瑞、思路迪、基石藥業、科倫集團、正大天晴、CBT Pharmaceuticals、兆科藥業