萊鎂醫療器材股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

萊鎂醫療器材股份有限公司(6633.TW)成立於2010年3月17日，總部位於新竹縣竹北市，主要從事研發用於治療睡眠呼吸中止症的微型負壓呼吸器，2017年5月9日登錄興櫃。

公司自2022年2月26日起終止興櫃。

2.營業項目與產品結構

截至2020年，營收比重為安鎂睡眠呼吸治療裝置71%、其他(耗材..等)29%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司以「Somnics」為品牌研發「安鎂iNap」負壓式睡眠呼吸中止治療器，主要用於診斷、治療與管理阻塞型睡眠呼吸中止(Obstructive Sleep Apne, OSA)、上呼吸道阻力症候群、打鼾等睡眠障礙呼吸(Sleep Disordered Breathing, SDB)，已完成開發的產品包含負壓式睡眠呼吸中止治療口腔介面、負壓式治療主機、負壓式治療儲液裝置及耗材、改善呼吸中止及止鼾牙套。

相較於強迫灌氣的睡眠正壓呼吸器，負壓係藉由抽氣維持口腔內壓力，讓呼吸道暢通，達到避免造成呼吸道阻塞的效果，可降低傳統呼吸器對睡眠的干擾，公司產品為輕薄短小的微型負壓呼吸器，改善機身體積，且不需面罩，方便居家或旅行使用，已獲歐盟(CE)認證。2018年1月取得FDA上市許可證。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

根據資料統計，全球約有26%成年人口患有睡眠呼吸中止症，該症狀引發心血管疾病及相關併發症機率為常人3倍，因此相關醫療器材逐漸受到重視，全球市場規模每年達60億美元，相關商機將快速增長。

2.銷售狀況

公司產品已於2018年正式銷售，並與瑞士PREMED、泰國MAIKRON、澳洲PB Medical、希臘GetreMed Ltd-Medical Supplies等公司簽訂經銷合約。

公司產品NP-R02、NP-R03-Y及NP-R07透過合作夥伴於2017年11月獲馬來西亞MDA核准銷售，商品名為Sleep Therapy System。

3.國內外競爭廠商

連續陽壓呼吸器以正壓呼吸器(CPAP)為主，主要廠商Philips與ResMED市佔率已超過八成，台灣廠商僅雃博打入歐美市場。