光鼎生物科技股份有限公司

一、公司簡介

1.沿革與背景

光鼎生物科技股份有限公司成立於2004年8月，總部位於新北新店，主要從事毛細管電泳儀及其相關耗材及核酸檢測試劑之研發、生產與銷售業務，已開發完成共計有基因缺陷檢測試劑、食品安全檢測試劑、病源檢測試劑等三大類，為亞洲區唯一的毛細管電泳原廠。

2023年6月，以每股3.84元、總交易金額4800萬元取得開啟基因100%股權，正式跨足癌症基因檢測市場。

2.營業項目與產品結構

2022年產品營收佔比為：毛細管電泳儀84%、產品代工2%。

產品圖來源：公司官網

二、產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司致力於開發和生產以毛細管膠體電泳(capillary electrophoresis,簡稱 CE)技術為基礎的產品，掌握其核心光學檢測讀取與分析技術，開發自有Qsep系列全自動毛細管電泳平台產品，包含不同通量的Qsep1，Qsep100 及 Qsep400；之後又新推出迷你PCR儀Qamp mini及核酸擴增試劑產品，成為一套開放式的檢測平台，使檢測分析的流程從取樣、目標基因片段的放大到後端檢測產物的分析，更加準確且有效率。

2022年6月，公告自主開發的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。送審產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測。

2.重要原物料

檢測儀器主要原料包括光學元件、被動元件、氣動元件、週邊零件等。卡匣產品主要原料包括卡匣塑料、配件等。試劑主要原料包括採檢刷、PCR引子、反轉錄酶、5ml 樣品收集管、冷凍小管0.5ml/2 ml、冷凍小管彩色蓋子、PCR tube/1.5ml離心管等。

3.主要生產據點

工廠位於新北新店、江蘇常州、浙江杭州。

三、市場銷售及競爭

1.銷售狀況

2022年產品銷售地區佔比為：台灣4%、歐洲6%、亞洲83%、美洲5%。主要客戶包括提供「產前檢查」、「預防醫學」與「精準醫學」服務的基因檢測公司、流行性傳染病之臨床診斷用醫檢中心與醫院，以及生物科技等相關系所之學術機構與核心實驗室等。

2.國內外競爭廠商

主要競爭對手包括Agilent、PerkinElmer、QIAGEN、Thermo Fisher等公司。

3.認證優勢

2022年3月公司自主開發的「新型冠狀病毒核酸檢測分析平台」成功取得歐盟CE-IVD認證。