華安醫學股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

華安醫學股份有限公司成立於2012年8月，總部位於台北市，是新藥研發公司，開發ENERGI小分子嘌呤類化合物之醫藥技術，並布局智財專利。

2.營業項目與產品結構

公司處於新藥研發階段，尚無新藥授權金收入。

截至2022年，營收比重為試劑銷售收入40%、勞務收入60%。主要營收來源自國內試劑產品銷售及實驗服務分析案。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司新藥開發為單磷酸腺苷活化蛋白激酶活化劑-ENERGI所形成的一個多功醫藥開發平台，核心技術源自於單磷酸腺苷活化蛋白激酶(AMPK)之活性調節、增加細胞能量分子ATP，以藥物重新定位為主要開發模式，並以505(b)(2)新藥申請路徑、新適應症研發作為主要新藥開發模式，為全球首家提出「增加細胞能量ATP」促進人體受傷細胞自癒為機制解決疾病問題。

研發項目	適應症	研發進度
ENERGI-F703	糖尿病足部潰瘍	美國：2019年10月完成Phase II解盲。2022年10月已通過美國三期臨床試驗之申請。 台灣：2019年10月完成Phase II解盲。
ENERGI-F701	異常性落髮	美國：2020年3月完成Phase II解盲。 台灣：2020年3月完成Phase II解盲。
ENERGI-703VLU	下肢靜脈潰瘍	美國：Phase II IND。 台灣：Phase II IND。
ENERGI-F703EB	表皮溶解之水皰症 (小兒泡泡龍症)	台灣：2018年10月提出研發中罕見疾病藥物認可申請。
ENERGI-F711	燒燙傷	臨床前
ENERGI-F705	帕金森氏症	臨床前
ENERGI-F707	粒線體缺失相關疾病	臨床前
ENERGI-F702	第二型糖尿病降血糖	臨床前
ENERGI-F704	炎症性腸病腸躁症	臨床前
ENERGI-F708	氣喘	臨床前
ENERGI-F706	惡病質	臨床前
ENERGI-F709	疫苗佐劑	臨床前
ENERGI-F710	血磷控制	臨床前

此外，公司以Visual Protein為品牌從事科研試劑開發，包含西方墨點法試劑、細胞培養添加劑、蛋白質分離試劑、蛋白質定量試劑、染劑與緩衝液，儀器設備則有冷光照相系統，並代理Lumiprobe、Rigaku Reagent等品牌產品。

西方墨點法試劑	細胞培養添加劑	蛋白質分離試劑	蛋白質定量試劑	染劑與緩衝液

圖片來源：公司官網

公司亦建立生命科學實驗服務中心，提供定量MS及系統生物學分析實驗服務、蛋白質身分鑑定實驗服務、Microarray及生物資訊分析實驗服務。

2.重要原物料

公司試劑產品主要供應商包含永傑生物科技、鴻林堂生物科技、景明化工、 波仕特生物科技等公司。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

新藥研發是一條漫長的過程，從臨床前研究到各期臨床試驗之進行，需投入大量研究人力、時間及資金，其產業之上、中、下游如圖示：


圖片來源：公司年報

全球糖尿病患中約有15~20%有糖尿病足部潰瘍(DFU)症狀，其中有三分之一面臨截肢，截肢後死亡率高達七成，現今DFU市場上唯一用藥Regranex需冷藏且價格昂貴，市占率極低。

異常性落髮是常見的疾病，其中，高於95%的男性異常性落髮為雄激素落髮造成，而女性則有90%的異常性落髮為雄激素落髮造成，可得知雄激素落髮為目前造成異常性落髮的最大主因。公司利用增加細胞ATP，延長毛囊乳突細胞的細胞複製週期，減少毛囊乳突細胞老化凋亡造成落髮。公司防止異常性落髮用藥(F701)，藉由增加ATP可達到延緩毛囊細胞老化及活化休眠毛囊細胞的效果。

2.銷售狀況

截至2022年，銷售地區比重為內銷89%、外銷11%。

公司試劑及生技服務主要銷售對象包含生命科學研究的學術單位、公私立大學、教學醫院與生技公司。

公司於2019年1月與東南亞最大上市藥廠PT Kalbe Farma Tbk子公司Innogene Kalbiotech簽訂合作備忘錄，共同討論ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥授權細節。

3.國內外競爭廠商

主要產品	適應症	競爭廠商(產品)
ENERGI-F703	糖尿病足部潰瘍	Smith & Nephew(Regranex) Daewoong Pharmaceutical(Easyef) Bharat Biotech(Regen-D) 合一(WH-1) 儕陞(CSTC-1) University of Louisville(ATP- liposome) Firststring(Granexin® gel)
ENERGI-F701	異常性落髮	Johnson & Johnson(Rogaine落健) Merck(Propecia柔沛)

【MoneyDJ新股巡禮】華安醫學上市 糖尿病足三期臨床開展