台耀化學股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

台耀化學股份有限公司設立於1995年12月，主要從事原料藥及紫外線吸收劑業務，公司於2008年7月併購防曬系列活性成份製造商聯僑生物科技。

2.營業項目與產品結構

公司主要從事原料藥及紫外線吸收劑之製程開發及生產銷售。

截至2022年，營收比重為膽固醇磷酸鹽結合劑34%、維他命D衍生物19%、呼吸系統用藥9%、消炎止痛劑6%、中樞神經系統用藥5%、委託研發代工生產(CDMO)14%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

原料藥為製劑藥品中主要有效成分，依其來源不同而有不同之生產方式，可由天然物萃取純化、有機合成或微生物發酵等方式製造，屬有機化學工業之特用化學品工業的一環，公司所生產之原料藥則是採用化學合成方式所製造而成。

公司所生產的原料藥產品包含消炎止痛劑系列產品、類固醇、抗癌用藥、膽固醇磷酸鹽結合劑、核磁共振顯影劑、呼吸系統疾病用藥、中樞神經系統用藥、免疫系統調節劑、減肥用藥等，其上市概況如下：

原料藥名稱	用途	上市區域
Colesevelam HCl	降低膽固醇	US, TW, IN, TR, CN, UK, EU, CA
Sevelamer Carbonate	慢性腎病之高磷血症	US, EU, TW, CA, IN, TR, AR, AU,CN, MY, KR, SG, SA, IL, TH, ZA
Sevelamer HCl	慢性腎病之高磷血症	US, TW, IN, CA
Gadoterate Meglumine	核磁共振顯影劑	US, CN, EU
Linezolid	感受性菌株感染	US, EU, JP, CA, AU, TW, BR, CO, JO, ZW, KR, MY, ZA, CN
Maxacalcitol	副甲狀腺亢進與骨質疏鬆	JP, TW
Temozolomide	腦癌	US, RU, TW, KR, SG, CA, AU, CN, JP, BR, CEP, MX
Doxercalciferol	抗副甲狀腺亢進	US, TW
Benzonatate	止咳劑	US, TW, IN, MX, CN, SG
Calcipotriol Anhydrous	牛皮癬	TW,US,CN,CEP,IN,CA,BY
Calcipotriol Monohydrate	牛皮癬	US, CEP, IN, TW, TR, SA, BY, DZ, MY, CN, CA, PH
Gadodiamide	MRI顯影劑	TW,JP
Montelukast	氣喘	TW, CN,AR
Paricalcitol	副甲狀腺機能亢進預防	US, EU, TW, CN, KR, IN, IL, TR, MY, MK, NZ

防曬系列活性成份產品主要是應用於防曬乳、皮膚保養品及化粧品上，主要用途係保護皮膚免於紫外線造成的曬黑(UVA)及灼傷(UVB)，並可降低皮膚癌的發生率。

維他命D衍生物系列產品則是應用於乾癬、副甲狀線亢進異常、骨質疏鬆症、尿毒併發症之腎性骨發育不全等症狀。

2.重要原物料

化學原料主要供應商為Atul Limited。

3.主要生產據點

公司主要生產基地位於桃園縣蘆竹鄉，其原料藥化學合成方式可分為化學成反應及物理性質處理。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

製造藥品所需的原料為具有療效的原料藥(API)以及化學中間體，其中，原料藥又為製藥產業中游的關鍵原料，其生產方式包括有：化學合成、發酵、動植物抽取、基因工程或細胞融合之蛋白質等。另外，在原料藥市場中，還可依製造者是否為該藥的發明者，分為專利藥(branded drug)及學名藥(generic drug)兩種。


圖片來源：公司年報

2.銷售狀況

公司產品外銷比重達9成以上，銷售對象以國際大客戶為主，銷售範圍遍及美洲、亞洲、歐洲等地。

公司紫外線吸收劑產品於2002年與Roche簽訂主要供應合約，但因受到大陸及印度製造商的削價競爭影響，Roche將紫外線吸收劑之專利權出售給DSM，公司即與DSM合作，成為DSM的主要供應廠商。

公司於2014年7月與台康及奧地利藥廠Tube Pharmaceuticals GmbH共同簽署合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。

3.國內外競爭廠商

原料藥國內競爭者部份，包括有：神隆、中化生、台耀、永日、展旺、旭富、得榮等；國外部份，則有哈藥股份、魯抗醫藥、東北制藥、福安藥業、DSM、Lonza、Cambrex、Mallinckrodt及Albany Molecular等。

防曬系列活性成份產品則是與BASF及Symrise並列全球前三大製造商。

(四)投資相關

子公司為台新藥(6838)公司、台昂生技(股)公司及Activus Pharma Co., Ltd.，為生技新藥公司，在新藥研發階段。

2015年5月中旬，轉投資台睿生技(6580)宣布，抗癌小分子藥TRX-818獲得美國FDA核准在美執行一期臨床試驗，並規劃以3-4年間，取得臨床試驗二期療效證明，再技轉授權國際大廠，進行後期大規模3期臨床試驗。