全福生物科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

全福生物科技股份有限公司成立於2013年7月31日，總部位於台北市內湖區，專注於轉譯醫學，開發眼科等領域創新藥物。

2.營業項目與產品結構

公司新藥產品尚屬研究發展階段，暫無主要產品營業收入，2023年營收來自提供試驗用原料之收入。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司於2015年引進授權馬偕醫院之胜肽藥物技術平台pigment epithelium-derived factor (PEDF)-derived short peptides(PDSP平台)，開發以促進幹細胞修復為機轉的原創(first in class)候選新藥。

主要產品	適應症	研發進度
BRM421	乾眼症	美國：2020年完成II/III期臨床試驗。2021年取得新藥認定資格。2022年5月與Ora, Inc.策略合作推動III期臨床試驗。2022年12月，啟動III期臨床試驗。   2019年與遠大醫藥(中國)有限公司簽約，遠大醫藥取得中國、香港及澳門開發與商業化區域專屬授權之權利。
BRM423	嚴重角膜受損	2021年取得新藥認定資格。
BRM424	神經營養性角膜炎	美國：2022年11月取得FDA神經營養性角膜炎孤兒藥資格認定，並於2023年3月向FDA遞交二期臨床試驗申請。
BRM411	青光眼	I/IIa期臨床試驗。
BRM412	新生血管性青光眼	IIa期臨床試驗。
BRM521	退化性關節炎	2021年取得新藥認定資格。藥物優化及動物模型驗證中。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構


資料來源：公司年報

作為新藥開發公司，研發及上市流程包括：新藥探索、臨床前實驗、臨床試驗、查驗登記及上市後監測等五個階段，在藥品研發完成後，則交由製藥廠商生產與銷售至市場。 

2.銷售狀況

公司於2019年與遠大醫藥(0512.HK)簽署投資協議，成為全福生技在大中華區之策略投資夥伴。

3.國內外競爭廠商
 

主要產品	適應症	競爭廠商(產品)
BRM421	乾眼症	Allergan、Novatis、Kala、Santen、Viatris
BRM424	神經營養性角膜炎	Viatris、Kala
BRM521	退化性關節炎	Kolon、Merck、OrthiTrophix

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