宣捷幹細胞生技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景
 
宣捷幹細胞生技股份有限公司創立於2001年，為台灣一家細胞儲存、細胞治療與新藥研發公司，主要業務包括臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存及細胞新藥之研發與銷售。2013年8月併購大展幹細胞公司後更名為宣捷幹細胞生技股份有限公司(以下簡稱宣捷幹細胞)。
 
2.營業項目與產品結構
 
2023年產品營收比重：處理收入佔85.25%、商品收入佔8.71%、其他商品佔6.04%。
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介


 
「臍帶血」是來自於初生寶寶胎盤及臍帶血管內的血液，其中富含特殊的「造血幹細胞」，是建造人體血液及免疫系統的基石。而「周邊血幹細胞」則是除了臍帶血以外另一個「造血幹細胞」來源。「間質幹細胞」是來自於初生寶寶胎盤及臍帶，其中富含特殊的「間質幹細胞」，擁有無限分化的潛力，並有分化成為其他組織細胞的潛力。目前，造血幹細胞與間質幹細胞在臨床上有下列之用途：

產品	取得來源	取得時期	主要用途
臍帶血幹細胞	臍帶血	生產期間	血液、免疫系統方面之疾病治療。
周邊血幹細胞	周邊血	各時期	血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症等疾病治療。
間質幹細胞	胎盤、臍帶	生產期間	心肌梗塞、糖尿病、中風、關節損傷治療。

 
A、異體間質幹細胞新藥開發

公司在2021年4月向 Orilitia Biopharma Limited 取得「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於小兒/早產兒支氣管肺發育不全症（Bronchopulmonary Dysplasia, BPD）」並在同年6月取得「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）」和「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）」的技術授權。
 
B、癌症治療-免疫細胞儲存及培養擴增技術
 
除了臍帶血幹細胞和間質幹細胞儲存商品之外，公司利基於原有臍帶血幹細胞分離儲存技術，自行研發免疫細胞分離儲存技術，以健康及年輕時儲存免疫細胞為訴求擴展細胞儲存業務，未來搭配培養擴增技術，培養細胞激素激活殺手細胞（Cytokine-induced killercell, CIK）產品，依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管法），可與醫療院所合作送件進行自體免疫細胞治療，為常規治療無效的病患取得更多治療機會。
 
C、幹細胞衍生產品-幹細胞外泌體
 
外泌體是一種細胞進行胞吐作用分泌出 30-200 nm 的微小囊泡。由於外泌體特殊的結構與功能，使其可做為藥物的天然載體、診斷多種疾病的生物標記以及應用於疾病的治療。公司針對臍帶間質幹細胞外泌體純化及應用進行技術開發，未來可進行商業化做為原料來源投入再生醫療市場。

公司向 Orilitia Biopharma Limited 取得的「異體臍帶間質幹細胞製藥技術預防早產兒肺發育不全」、「異體臍帶間質幹細胞製藥技術治療慢性阻塞性肺病」、「異體臍帶間質幹細胞製藥技術治療急性呼吸窘迫症候群」技術授權，並延伸至治療週產期缺氧窒息腦病變、極早產兒腦傷、兒童腦性麻痺及老人衰弱症，開發進度如下圖：


資料來源：公開說明書

免疫細胞儲存及培養擴增技術：
 
公司利用技轉取得之細胞激素激活殺手細胞（Cytokine-induced killer cell,CIK）體外培養擴增技術，建立臨床等級之 CIK 體外培養擴增製程，未來預計經由特管辦法申請應用於癌症治療。CIK 為透過細胞激素誘發的殺手細胞，同時具有 T 細胞和自然殺手細胞特性，可產生較強且廣泛的抗癌效果。

自體 CIK 免疫細胞產品規格如下表：



2.重要原物料
 
公司係提供臍帶血、臍帶及胎盤幹細胞之製造及儲存等服務，在取得受託客戶之胎兒臍帶血、胎盤、及臍帶後，投入細胞培養、抗凍管、液態氮等原料進行幹細胞生產及儲存。

3.主要生產據點
 
生產基地位於五股(一、二廠)。

五股一廠：臍帶血處理及儲存。
五股二廠：間質幹細胞處理及儲存。
 
(三)市場銷售及競爭
 
1.銷售狀況

2023年產品銷售地區佔比：台灣100%。

行政院主計總處表示，根據內政部統計，2023年累計出生新生兒13萬5571 人，較2022年減少3,415人，近五年新生兒人數不斷下滑，再創統計以來新低。不過，統計全國總人口數為2342萬442人，較2022年增15萬5,802人，終止自2020年來的人口負成長。

2.國內外競爭廠商

臍帶血儲存主要競爭對手包括訊聯、生寶、永生、尖端醫等。