深圳市海普瑞藥業股份有限公司
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深圳市海普瑞藥業股份有限公司(002399.SZ)成立於1998年4月21日,同年於深圳高新區設新廠,主要研究、生產、銷售肝素鈉原料藥,為全球產銷規模最大,也是中國唯一同時取得美國FDA認證和歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥生產企業,2010年5月6日於深圳交易所掛牌交易。
公司主要產品肝素鈉原料藥所需的原材料為肝素(Heparin),佔生產成本85%以上,而肝素是一種硫酸化的天然黏多糖類物質,具有很強的負電荷,廣泛存在於人和哺乳動物組織中,具有抗凝血作用,肝素由緊靠血管的肥大細胞產生,常以蛋白聚糖單位的形式存在,其化學結構由右旋葡萄糖醛酸和右旋葡萄糖胺交替連接而成,臨床上使用的肝素是從健康生豬小腸粘膜中提取純化而來,上游原材料為豬小腸,使用肝素的鈉鹽和鈣鹽,以肝素鈉為主,主要供應商有浦江亞太腸衣有限公司、成都嘉盈畜產生化有限公。
肝素臨床上適應症主要包括:
1.防止血栓形成:如髖關節、膝關節置換等外科手術及冠脈介入治療(PCI)過程中的血栓預防,主要包括深靜脈栓塞和肺栓塞。
2.預防和治療栓塞性疾病:如急性心肌梗塞、不穩定心絞痛、中風等。
3.治療各種原因引起的瀰漫性血管內凝血(DIC)。
4.體外抗凝劑:如血液透析、血庫、體外循化、血液樣本和血管支架等的抗凝。
公司主要競爭者包括中國市場有常州千紅生化製藥股份有限公司、南京健友生物化學製藥有限公司、煙台東誠生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司。
國際市場則有N.V.Organon(歐洲最大肝素鈉原料藥供應商)、Scientific Protein Laboratories Inc.(SPL公司是美國肝素原料藥的主要生產企業和最大供應商)、Opocrin、Pfizer(輝瑞是全球第二大低分子肝素生產商,也是美國主要肝素鈉原料藥生產商)、Sanofi-Aventis、Sandoz、Leo等公司,但其中只有前四家公司有對外銷售肝素原料藥,其他公司所生產的肝素原料藥主要用於自產標準肝素製劑或低分子肝素製劑。
公司主要的競爭對手來自於荷蘭Organon,以及美國Phizer,Sanofi-Aventis,以及Opocrin,Leo,其中Sanofi-Aventis與Leo沒有外銷,所以海普瑞的競爭對手為Organon,Phizer,Opocrin,以及Leo。
截至2015年,營收比重為肝素鈉(原料藥)91%、其他5%、製劑2%、胰酶2%。
公司於2017年2月更名為深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司。
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