寧波健世科技股份有限公司

寧波健世科技(9877.HK)成立於2011年，是一家中國的醫療器材公司，致力於開發用於治療結構性心臟病的介入產品，為全球三尖瓣置換系統的製造商之一，開發出針對不同類型結構性心臟病，包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭的一系列治療解決方案。

 

核心產品LuX-Valve是自主開發的第一代經導管三尖瓣置換系統，專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計，於2021年11月獲美國食品及藥物管理局認定為突破性醫療器械計劃項下的「突破性醫療器械」，預期於2022年第四季就國家藥監局批准提交試驗結果，並於2023年下半年就LuX-Valve商業化取得國家藥監局批准。

 

另一款核心產品Ken-Valve是自主研發的第一代經導管主動脈瓣系統，為治療重度主動脈瓣返流(或合併主動脈瓣狹窄)而設計，預期於2024年上半年可就Ken-Valve商業化取得國家藥監局批准。

 

另外具備先進技術的產品，包括(1) JensClip，其為創新經導管二尖瓣修復夾持系統；(2) MitraPatch，其為使用瓣葉修補技術修復二尖瓣的創新經導管二尖瓣修復在研產品；以及多款針對不同類型瓣膜性心臟病及心力衰竭的先進在研產品。

於2020年9月收購寧波迪創，以擴大心力衰竭治療業務部門。
 

產品			研發進度
三尖瓣	LuX-Valve(置換)	經導管三尖瓣置換系統	中國：確證性臨床試驗。 全球：確證性臨床試驗。
	LuX-Valve Plus(置換)	第二代經導管三尖瓣置換系統	中國：確證性臨床試驗
	JensT-Clip(修復)	經導管三尖瓣修復夾持系統	中國：可行性臨床試驗申請。
二尖瓣	MitraPatch(修復)	經導管二尖瓣修復產品	中國：研發階段。
	JensClip(修復)	經導管二尖瓣修復夾持系統	中國：研發階段。
	AnchorValve(置換)	經導管二尖瓣置換系統	中國：研發階段。
主動脈瓣	Ken-Valve(置換)	經導管主動脈瓣置換系統	中國：確證性臨床試驗
	KenFlex(置換)	第二代經導管主動脈瓣置換系統	中國：可行性臨床試驗。
心力衰竭產品	MicroFlux	房間隔造孔支架系統	中國：研發階段。
	AlginSys及Endolnjex	心肌注射生物聚合物產品	中國：研發階段。