科妍生物科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

科妍生物科技股份有限公司(簡稱：科妍)設立於2001年11月，主要產品為透明質酸(玻尿酸)皮下填補劑及關節腔注射劑等，包含整形美容、老年照護及手術外科等應用領域。

2.營業項目與產品結構

截至2023年，公司營收比重為透明質酸醫療器材98%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

主要產品：

整形美容皮下填補劑	海德密絲(Hya-Dermis)及法思麗(FACILLE)系列皮下填補劑
	愛霓密絲(ANIMERS)系列皮下填補劑
	可麗媞(CREATEFILL)刺激自體膠原蛋白增生皮下填補劑產品
老年照護關節腔注射劑	海捷特(HYA-JOINT)及海威力(HYAFELIC)關節腔注射劑
	海捷特加強型(Hya-Joint Plus)及海威力一劑型(HYAFELIC Uno)關節腔注射劑
	節膝(JETKNEE)關節腔注射劑
手術外科可吸收防沾黏凝膠	玻達癒(PROTAHERE)可吸收防沾黏凝膠
	德撫癒(DEFEHERE)可吸收防沾黏凝膠
膀胱灌注液	海優樂(HYAURO)膀胱灌注液

科妍自行研發交聯型透明質酸的應用產品，在台灣歸為侵入式第三類高階醫療器材產品，公司主要產品為關節腔注射劑及皮下填補劑，其自有品牌產品關節腔注射劑Hya-Joint(海捷特)與皮下填補劑產品Hya-Dermis(海德密絲)均已通過歐盟認證，外銷歐盟、日本、韓國、南美、中東等地區，2016年3月獲TFDA審核通過。

關節腔注射劑主要針對退化性關節炎，包覆關節組織並增加潤滑，減緩患者疼痛感。皮下填補劑則是針對醫美微整形專用，用於填補皺紋、隆鼻、豐唇及重建臉部輪廓等。

應用於剖腹生產等外科手術用的透明質酸防沾黏產品2017年2月取得TFDA上市許可。另一產品膀胱灌注液亦於2017年2月取得TFDA上市許可，該產品主要用於間質性膀胱炎，可修補缺損的膀胱內壁因而改善症狀。

公司所生產的保養品，則區分為HYADES系列及Biotrice系列，產品包含精華液、化妝露、潔顏露、眼膠、面膜等。保健食品則有HA葡萄醣胺錠「行寶」及牛樟芝膠囊「天樟王」。公司另有提供DNA鑑定服務。

2.重要原物料

公司主要產品為皮下填補劑及關節腔注射劑等，主要原料及物料為生技材料、針筒、膠塞、指環及推桿等，主要供應商則有必帝。

3.主要生產據點

公司於高雄市前鎮區設有廠房。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構與供需

1.銷售狀況

截至2023年，銷售地區比重分別為亞洲77%，及歐洲與美洲23%。

依據統計資料，科妍的關節腔注射劑台灣市佔率超過3成。

公司產品皮下填補劑FACILLE(法思麗)於2014年4月取得大陸醫療器械銷售許可證，正式進軍大陸醫美市場。此外，「一針劑型關節腔注射劑Hya-Joint Plus」亦於5月取得TFDA第三類醫材上市許可證照，已於2015年1月正式出貨。

公司於2021年11月與俄羅斯醫美通路集團Sistema Plus JSC，簽署五年期透明質酸皮下填補劑供貨合約。

2024年4月，公司的刺激自體膠原蛋白增生皮下填補劑產品「可麗媞」植入劑，取得TFDA核發第三類醫材銷售許可證，為第一支國產PLA(童顏針)。

2024年8月，公司的刺激自體膠原蛋白增生植入劑「喬凡霓絲」，通過台灣TFDA批准，為第一支國產PLC(少女針)。

2.國內外競爭廠商

公司現為台灣唯一的透明質酸皮下填補劑廠，依產品區分其他國際大廠概況如下：

廠商	皮下填補劑	關節腔注射劑 (三針劑型)	關節腔注射劑 (一針劑型)
科妍	✓	✓	✓
Allergen	✓
Genzyme	✓	✓	✓
Seikagaku			✓