欣耀生醫股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
欣耀生醫股份有限公司成立於2014年6月,為新藥研發公司,聚焦於脂肪肝療法。
2.營業項目與產品結構
截至2022年,公司產品尚處研發階段,暫無營業收入。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於無肝毒止痛藥及脂肪肝相關新藥研發,其核心技術為人體代謝酵素活性調控。
主要產品 |
適應症 |
研發進度 |
SNP-610 |
非酒精性脂肪肝炎 |
美國:Phase II。
台灣:Phase II。
2019年10月宣布二期臨床期中分析數據達標。 |
SNP-630 |
非酒精性脂肪肝炎 |
為SNP-610第二代用藥,2019年4月取得南非專利,2019年6月取得美國專利。
台灣:2021年3月核准進行Phase I。
美國:臨床前。 |
SNP-810 |
無肝毒性止痛 |
基於乙醯胺酚(Acetaminophen)之新專利配方,2019年6月取得韓國專利。2020年3月取得中國專利。2020年12月與國際藥廠簽訂授權合約。
美國:已申請樞紐性臨床試驗。
台灣:2021年已獲TFDA核准學名藥許可證。 |
雙側膝關節置換病人術後疼痛控制 |
台灣:2022年11月,獲得TFDA核准進行試驗。 |
SNP-830 |
無肝毒性止痛 |
SNP-810/oxycodone複方新處方藥,待SNP-810取得藥證後,以新療效複方進行臨床試驗。 |
SNP-840 |
無肝毒性止痛 |
SNP-810/hydrocodone複方新處方藥,待SNP-810取得藥證後,以新療效複方進行臨床試驗。 |
SNP-820 |
肝中毒解毒劑 |
台灣:已通過審查進入Phase II,並獲得罕見疾病藥物認定。
美國:Phase II。 |
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
圖片來源:公司年報
非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪肝炎(NASH)為西方國家肝臟疾病的主要原因,NAFLD是指過多的脂肪以甘油三酯的形式堆積在肝臟中,NASH特徵則是肝臟腫大、疲倦、血清轉氨脢升高,組織學改變類似酒精性肝炎但患者並無嗜酒史,NASH被認為是代謝綜合症的肝臟表現,如第二型型糖尿病、胰島素抵抗、中央性肥胖、高血脂症和高血壓,預估NAFLD/ NASH醫療需求將大幅增加。
2.銷售狀況
公司產品尚處研發階段,暫無銷售狀況。
3.國內外競爭廠商
適應症 |
競爭廠商 |
脂肪肝 |
Genfit、Intercept、Avolynt、Merck、Gilead Sciences、Allergan、Boehringer Ingelheim |
止痛藥 |
Johnson & Johnson、GlaxoSmithKline |
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