(一)公司簡介
1.沿革與背景
仲恩生醫成立於2007年，專注於幹細胞藥物研發公司，擁有幹細胞分離、純化、增生技術，專注於脂肪間質幹細胞(ADMSC)藥物化技術平台之開發，發展不治及難治之症的幹細胞藥物，主要開發活細胞藥物以治療退化性疾病，及急性並且危及生命的疾病。
2.營業項目與產品結構
幹細胞新藥仍屬研究開發階段，並與國際合作夥伴進行授權合作，以取得授權金以及權利金收入。
截至2023年，幹細胞產品Stemchymal® 營收佔100%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司致力於幹細胞新藥研發及異體間質幹細胞技術平台的開發，其開發間質幹細胞(MSC)技術平台，透過自有培養放大技術生產獨家專利的幹細胞產品Stemchymal®，為脂肪來源的間質幹細胞產品，以人類異體脂肪間質幹細胞進行不同適應症新藥開發。
Stemchymal®幹細胞新藥產品，是由年輕健康提供者的脂肪組織，由公司開發的組織處理及細胞擴增培養技術而製成的標準化幹細胞藥物。以下為研發之產品線：
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產品 |
治療領域 |
適應症 |
研發進度 |
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Stemchymal® |
神經退化性疾病 |
脊髓小腦性共濟失調症(SCA) |
台灣：2021年完成臨床II期試驗。
美國：2015取得孤兒藥資格。2018年取得臨床II期試驗許可。
日本：2016年授權給日本Reprocell Incorporated，進行臨床及市場發展。2018年12月，取得孤兒藥資格。2023年，Reprocell完成臨床II期試驗。
韓國：2020年授權韓國SCM Lifescience，進行臨床及市場開發。臨床I/II期進行中。 |
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亨丁頓舞蹈症 |
臨床前。 |
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神經系統疾病 |
急性缺血性腦中風 |
台灣：臨床I期試驗。 |
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急性發炎 |
急性肝衰竭 |
臨床前。 |
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急性呼吸窘迫症 |
臨床前。 |
細胞治療產品Stemchymal治療小腦萎縮症，已獲得美國及日本孤兒藥資格(日本由授權合作伙伴取得孤兒藥資格)。
2.重要原物料
主要原料為細胞培養基、細胞培養用試劑，及細胞培養、處理之相關耗材及賦形劑。
3.主要生產據點
公司在於內湖科學園區打造了以PIC/S-GMP製藥規範所設計之幹細胞生產廠房。
(三)市場銷售與競爭
1.銷售狀況
2023年產品銷售地區比重：內銷100%。
Stemchyaml®治療小腦萎縮症已有日本及韓國合作廠商授權，並提供其臨床試驗藥物供給之銷售合約服務。
2.國內外競爭廠商
全球小腦萎縮症治療藥物的開發競爭以美國市場為主，主要競爭公司如下
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適應症 |
藥廠 |
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小腦萎縮症 |
Biohaven、Seelos Therapeutis、Novartis |
