泰宗生物科技股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
泰宗生物科技股份有限公司成立於1998年2月,主要從事植物新藥及保健品的研發、生產及銷售,並以肝臟疾病檢測、預防及治療的生技新藥開發為產品發展主軸,為國內第1家通過美國FDA植物新藥IND審查,於台灣臨床研究中心直接進入人體二期臨床試驗的生技新藥公司,亦是國內肝臟領域的植物新藥研發專家。
2.營業項目與產品結構
截至2023年,公司營收比重為藥品及醫療器材92%、機能性食品及原料7%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司利用基因序列鑑定技術,將藥用植物分離出正宗主菌及多株伴生菌,再依自有的醱酵培養技術,量產多種菌種的菌絲體。
新藥開發主要專注於肝病及關節用植物新藥為主,產品包括:
類型 |
產品 |
主要用途 |
研發進度 |
新藥 |
PTX-9908+TACE |
肝癌 |
已完成歐洲Phase I,2019年3月通過FDA一/二期臨床試驗審查。2019年9月取得美國孤兒藥資格。在美國、台灣、中國皆取得一/二期臨床試驗許可。 |
PTX-9908+PD-1 |
肝癌 |
臨床前試驗。 |
U101
優而順膠囊 |
反覆性泌尿道炎 |
2020年6月獲TFDA核准執行第三期臨床試驗。2021年先後取得台灣、美國發明專利。 |
肝癌檢測平台 |
CATCHIMERA®
凱玫樂 |
肝癌術後追蹤平台 |
RUO產品上市。 |
肝癌MRD檢測平台 |
臨床研究。 |
肝癌早期檢測平台 |
臨床研究。 |
血小板濃縮液分離管 |
倍濃偲+ |
有利於組織進行修復,降低注射治療後發炎等副作用。 |
已上市。 |
威挺倍 PLUS |
有利於組織進行修復,降低注射治療後發炎等副作用。 |
已上市。 |
保健品及其原料部份,主要是利用醱酵培養及植物萃取技術,開發多項保健品及機能性飲料,如:冬蟲夏草系列、紅景天系列及牛樟芝系列等複方養生保健品。
此外,公司還代理經銷藥品、醫療器材,產品如下:
主要產品 |
用途 |
飛利浦長照呼吸器 |
輔助呼吸,提升呼吸量。 |
雅節/利節/Hylink關節內注射劑 |
治療肩關節及退化性膝關節炎。 |
Genetaxyl欣沛方注射液 |
治療乳癌、卵巢癌等。 |
Ferrum Chewable鐵劑
富鐵好嚼錠、好滴劑 |
預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症。 |
Urotrol優合膜衣錠 |
泌尿系統治療劑。 |
Urosan優而順膠囊 |
治療間質性膀胱炎。
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Protahere可吸收防沾黏凝膠 |
用於婦產科骨盆腔手術及剖腹產術後防止沾黏。 |
Hyauro海優樂膀胱灌注液 |
用於尿道,防止逆流、漏尿。 |
德撫癒可吸收防沾黏凝膠 |
用於肌腱、周邊神經及關節術後防止沾黏。 |
容脂注射劑(消脂針或容脂針) |
改善成人的頦下脂肪(雙下巴)堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 |
PRP系列產品(血小板濃縮液分離管) |
治療退化性膝關節炎、韌帶損傷、肌腱炎、肩膀旋轉肌受傷、下背痛等項。 此為公司自行開發之產品,包括倍濃偲 PLTenus Plus 進階型、威挺倍/倍威立進階型等PRP。 |
2.重要原物料
公司的植物新藥與保健品主要原料多由公司自行生產;而代理經銷的部份,主要供應商為:Seikagaku(SKK)、飛利浦、科妍等。
3.主要生產據點
公司總部設於新北汐止區,並設有ISO 9001認證之研發中心、GDP 評鑑核准之藥品倉儲。
公司在台南新營工業區擁有一個「藥用真菌醱酵廠」,該工廠具備5L、20L、100L、1000L及10噸之醱酵槽生產技術,此外還可接受委託醱酵生產。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
植物藥是一種由植物材料、藻類或食用大型真菌等所組成的藥物,該種藥物可製成溶液、粉末、錠劑、膠囊及注射劑等不同的劑型,與其他小分子藥物的差別主要在於不需進一步純化,也不一定要區分出有效成分。
2.銷售狀況
2023年公司依地區銷售比重:內銷98%、外銷2%。
產品以內銷為主,銷售對象為製藥公司、經銷商、代理商、醫藥中心、醫院、診所及藥房、藥局等。
公司與上海睿鑒生物科技簽訂TCM-700C技術授權合約,將合作進行第三期臨床合作;授權地區包含大陸及東協十國,權利金加上授權金約人民幣2.7億元。
公司於2014年12月取得MicroConstants China, Inc.旗下肝癌新藥PTX-9908於大陸、香港、澳門及台灣地區開發及銷售獨家授權合約。
公司於2015年5月取得台灣大學「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術,將有助於B肝帶原者偵測是否罹患肝癌。
公司於2019年12月與新加坡Andaman完成簽署中國及東協七國獨家代理銷售自家創新產品-血球分離濃縮分離器合約,該產品係抽取關節炎患者自身血液,搭配特殊分離程序取得富含濃縮血小板之血漿,用於退化性關節炎或骨科手術及創傷等之應用。
3.國內外競爭廠商
同業競爭者包括有:中天、懷特、合一、德英、順天生技及健永等。
(四)財務相關
1.策略聯盟
2023年9月,公司與祥翊簽署合作意向書,雙方就原料藥(API)與製劑開發、生產、藥品銷售等展開策略合作。根據意向書,祥翊將協助公司開發與製造新藥U101的原料藥,並供應公司旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期臨床試驗使用,未來將延伸至製劑的生產合作。
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