國邑*L606用於治療PAH及PH-ILD適應症於中東等市場商業化權利授權給Menagen之補充說明

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6875)國邑*-本公司與Menagen Pharmaceutical Industries簽訂獨家授權合約，將L606新藥治療肺高壓授予Menagen在中東、北非與土耳其市場商業化的權利(補充原重訊9.(1)之A.及B.)

1.事實發生日:113/08/20
2.契約或承諾相對人:Menagen Pharmaceutical Industries (簡稱Menagen)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:不適用
5.主要內容（解除者不適用）:本公司與Menagen簽訂獨家授權合約，將L606新藥用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症於中東、北非與土耳其市場之商業化權利授權給Menagen。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:本公司負責供貨L606藥物與專用霧化器(簡稱L606新藥產品)予Menagen，該公司負責於中東、北非與土耳其市場進行藥證申請與市場銷售。
9.對公司財務、業務之影響:
(1)根據獨家授權合約條款，L606新藥中東、北非與土耳其市場授權金額說明如下：
A.用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)適應症的部分，本公司於簽約後收取簽約金，後續依里程碑達成情形收取產品開發里程金及銷售里程金。根據授權合約條款，依雙方約定，將不揭露合約授權金額，惟相關金額，會在往後財報按規定認列及揭露。
B.本公司L606新藥產品上市後之供貨價格部分，L606藥物依終端藥價高雙位數比例為供貨價，專用霧化器則依雙方合意價格為供貨價。
C.Menagen負責該區域藥證申請及產品上市商業行銷，並且支付相關費用。
(2)本公司與Menagen策略結盟，本公司以微脂體專利配方之核心技術，所研發之L606肺高壓新藥，透過長效緩釋的吸入劑型，以提供病患未滿足需求之臨床競爭優勢，結合Menagen擁有於中東、北非與土耳其市場對於引進創新藥物與肺高壓治療之法規與商業化銷售之經驗，與其擁有完善的冷鏈與GDP藥品運送系統，有利本公司L606新藥產品於此市場發展及銷售，並進一步拓展本公司產品於全球市場之能見度與競爭力，進而擴大公司整體營運規模及增加獲利，對財務及業務發展具有正面之助益。
10.具體目的:推進L606新藥產品全球市場銷售布局，持續提升本公司在新藥開發之國際推進L606新藥產品全球市場銷售布局，持續提升本公司在新藥開發之國際
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本合約業已於113年8月20日經董事會決議通過。
(2)Menagen為一家總部位於安曼(Oman)的製藥公司，為Taiba Group (Taiba)全資子公司，該集團總部位於阿曼，出貨中心位居國際樞紐杜拜，在沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、卡達及科威特設有辦事處。Taiba與Menagen專注於中東、北非與土耳其之創新藥物、包括罕見疾病藥物市場開發與銷售，近年已代理銷售國際知名藥廠公司(如: Alexion、 Biomarin、Vertex、Aegerion、Veloxis等)的罕病用藥，居該區域業界領導地位。
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(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。