中裕愛滋合併用藥核心試驗盼近期獲回音,明年初啟動
MoneyDJ新聞 2023-10-24 11:39:39 記者 蕭燕翔 報導 研發型新藥公司中裕(4147)日前正式向美國FDA送出愛滋病長效合併用藥二期臨床試驗申請,內部期望,11月能取得美國FDA回覆,確認二期臨床細節,並於明年初啟動;若按照公司送件的臨床收案規模,明年臨床支出費用應與今年差距有限,另也將持續尋求國際授權機會。
根據中裕先前法說會訊息,治療愛滋病長效合併用藥TMB-365與TMB-380,在臨床1b/2a確認二個月所需劑量後,並於本(10)月5日向美國FDA申請核心組臨床試驗,將全數以兩個月注射一次方式進行,以獲得足夠的臨床二期試驗樣本,期許提早一年進入三期臨床試驗。
另外已授權給策略夥伴的愛滋病用藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗,雖藥效與安全性數據達標,但藥物動力學與靜脈注射型並不完全一致,公司表示,該品項已完全授權出去,後續規劃將視策略夥伴而定。
(圖說:中裕總經理張金明資料照片)
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