順藥LT3001中國二期年中收案完成，年底解盲可期
MoneyDJ新聞 2024-05-15 10:53:11 記者 蕭燕翔 報導  新藥研發廠商順藥(6535)昨日召開法說，最受外界關注的用於缺血性中風的重磅新藥LT3001，公司對外宣布由中國授權夥伴上海醫藥負責的中國區臨床試驗，收案人數已超過八成，年中可完成所有病患入組，年底如期解盲，另外由順藥主導的台美兩個跨國性臨床試驗則預計2025年前完成。
業界分析，缺血性中風已有幾十年沒有新藥上市，目前的標準療法即是美國FDA唯一核可的血栓溶解劑(TPA)，市面上三支藥物年銷額約25億美元。但該藥物受限於需在急性缺血中風4.5小時內使用，加上有造成出血性中風風險，目前在缺血性中風病患使用率低於一成，相關治療被認為還有極大缺口。
不過缺血性中風藥物之所以如此稀缺，藥界人士分析，主要就是臨床難以收案，順藥的LT3001的優勢在於可擴大使用者到中風發生4.5到24小時內，且Phase IIa證實較無出血性風險。而公司選擇中國作為進度最領先的臨床區域，也有其策略意義。
根據凱基先前報告指出，該試驗目前收案中重度比例達73%，公司公布收案數超過八成，預期6、7月可望完成最後收案，解盲時程應無問題，在雙盲試驗下，三分之二病患狀況好轉。但也有法人提醒，解盲最終仍須回歸用藥組與安慰劑組的差異，是否具科學意義而定。
(圖說：新任順藥總經理葉聖文)
|
