MoneyDJ新聞 2024-06-18 08:48:18 記者 新聞中心 報導
路迦生醫(6814)以每股28元辦理5000張現金增資,共募集資金1.4億元,已於上週五(14日)順利完成,此次增資款將用於投入研發費用,加速今年臨床試驗發展,以及加強技術門檻和拉大競爭優勢。公司指出,參與認購者包括公股銀行、越南知名台商企業等,依照昨(17)日收盤價30.50元來看,顯示策略合作夥伴看好路迦在專業免疫細胞治療培養技術,以及未來在市場的營運成長動能、業務拓展方向等各面向,深具信心,且將攜手齊步搶攻再生醫療市場的龐大商機。
路迦董事長唐稚超表示,此次現金增資順利完成,主要在於公司多年來專注在癌症細胞治療的核心事業,致力於拓展LuLym-T 記憶型T細胞癌症應用範疇,且公司在台灣癌症病患細胞治療與再生醫療市場上的拓展腳步已有具體良好實績,一方面,路迦已和台灣的13家醫學中心等醫院簽約,合作執行臨床試驗,進行肝癌預防復發的美國FDA孤兒藥與台灣TFDA的二期臨床試驗,目前已收案超過一半,預計今年年底前能收案完畢。
另一方面,在「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管法)方面,也已有8家(包括台北榮總、三軍總醫院、亞東醫院、新光醫院、柳營奇美醫院、花蓮慈濟醫院、高雄馨蕙馨醫院,以及板橋中興醫院等)向衛福部申請為特管執行醫院。一年多來,截至目前已執行近40人次在「第一至第三期實體癌(solid tumor),經標準治療無效」或「實體癌第四期」之病患進行「自體免疫細胞治療(CIK)」的施行計畫。
除了上述的研發與臨床進展外,唐稚超表示,公司持續的臨床試驗與技術改良,已獲得在東南亞各國的重視,今年度首度與泰國醫療團隊 MD4 簽訂 50 萬美元的醫療委託研究服務計畫,並陸續和越南與馬來西亞等國的醫療服務團隊,進行合作合約的洽談與簽訂,逐步驗證公司的癌症細胞治療技術,可以輸出到海外執行。
而路迦身為高品質免疫細胞治療培養技術提供公司,續借助公司旗下美妝事業、醫管平台兩大事業體所創造的穩定現金流,全力衝刺「LuLym-T」細胞治療事業,並看好再生醫療雙法包含《再生醫療法》以及《再生醫療製劑條例》兩案近期順利獲立法院三讀通過並實施,且開啟再生醫療產業全新局面下,路迦可望憑藉四大競爭優勢:LuLym-T細胞製劑將成為全球第一個同時在台灣及美國取得肝癌預防復發新藥(有條件式臨時藥證)的細胞治療技術、在台對晚期癌症病人的良好控制率、以及先進製程技術,加上服務模式的解決方案等,打造公司未來長期營運護城河。
公司亦指出,前進海外市場包括泰國、越南、馬來西亞、菲律賓與中東國家等布局開拓為目標,助力路迦搶佔市場份額奠定堅實的基礎,也是大股東們對公司發展充滿信心從而參與現增的主要原因,此次現增完成後資本額將提高至約為4.19億元。
唐稚超進一步表示,此次參與認購者中,有越南的策略投資公司,透過在台灣的投資公司入股,擬將越南的各醫療資源及研究單位和路迦生醫對接合作。針對未來雙邊合作,雙方擬定長達五年的戰略合作計畫,該越南公司將先接軌越南的癌症醫院或醫療中心,全面發展越南市場,並攜手合作開拓東南亞市場,整合雙方在產品技術、開發與培育技術、地域性業務推廣、客戶資源等,開創新商業模式,齊步搶攻東南亞細胞治療市場,共創雙贏之局面。
展望2024年,路迦對於公司整體營運與財務業務各面向持正向發展深具信心。公司表示,將全力衝刺「LuLym-T」細胞治療事業,除持續延伸獲日本授權的T細胞產品技術應用,在台灣研發各種細胞培養製程,以符合衛福部審核通過之CMC製程及符合GTP規範的實驗室與細胞工廠,依特管法,與各大醫院及教學中心合作,以台灣臨床個案的方式,結合國外其他機構三期的臨床數據,達成醫學驗證與增加治療解決方案外,亦已超前布局,劍指國人達上萬人罹患肝癌、頭頸部鱗狀細胞癌兩大癌症,與台灣13家醫院進行臨床試驗,可望在《再生醫療雙法》正式上路下,有利縮短整個臨床收案時程、藥品上市時程、及早應用到病人身上,將在這個專一市場中,五年內有獨佔市場的先行優勢,同步帶動公司癌症細胞治療事業體營運表現更上一層樓。