台耀癌症針劑重磅藥拚歐美授權；看好ADC商機
MoneyDJ新聞 2023-11-17 18:28:19 記者 蕭燕翔 報導  原料藥廠商台耀(4746)今日召開法說會，經營團隊表示，癌症針劑Eribulin已送出美國藥證申請，藥證回覆期限落在明年7月，有信心明年第四季跟其他學名藥廠一起上市，美國已在尋找授權夥伴中，歐洲本季也一定會送出藥證申請。公司也看好ADC(抗體藥物複合體)商機，後續將擴充五倍產能，200升量產規模將於明年中到位，以配合客戶藥品開發所需。
台耀表示，在主力的降膽固醇磷酸鹽3個系列產品上，公司原料藥產能都居全球前位，因該藥已屬於學名藥，終端用量後續約略持穩，今年第四季再擴產20%後，幾年內沒再看到需要再擴產情況，反倒期望原料供應趨向穩定，持續掌握最大供給。
而公司針劑廠開發的新產品，其中針對晚期乳癌的新型化療藥物Eribulin，台耀已獲TFDA核准上市，另也向美國FDA送出藥證申請，預計最後回覆期落在明年7月。台耀指出，該藥物的化合物專利明年到期，但後續還有其他專利，公司當初是循P4挑戰其他專利的方式，申請上市，目前已有兩、三家學名藥廠與原廠和解，公司對其避開專利有信心，也不排除與原廠和解的模式，第四季有信心可以不晚於學名藥廠一起上市，現該藥物已在美國尋找授權夥伴中。歐洲這季也將送出藥證申請。
台耀也表示，針劑廠將配合Eribulin的時程，美國FDA順利會在明年6、7月查廠，查廠通過後，針劑廠的營收挹注將逐步擴大，預期後年更為明顯。
針對目前火紅的ADC藥物，台耀是國內布局的先行者，主要在專業委外代工(CDMO)業務上，根據內部估計，目前ADC藥物約佔CDMMO業務營收的二至三成，另也與轉投資的台康升(6589)進行抗體合作，子公司台新藥也有自己的ADC藥物產品開發中。公司表示，後續產能預計擴張五倍，可供臨床二期到商業量產規模的200升，會在明年中到位，產能應可居國內首位，目前代工客戶有一個處於臨床一期，也有一到兩個在臨床二期中。
台耀也指出，台新藥(6838)的眼科用藥，預計明年3月FDA將給出藥證回覆，若順利通過，根據其與美國授權夥伴的協議，罵上就會有營收貢獻，2026年有機會銷售跟里程碑金，達到損益兩平。
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