長佳智能「圖像標記系統(未滅菌)」獲TFDA第一等級醫療器材許可證核准通知

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(6841)長佳智能-本公司「“長佳智能”圖像標記系統(未滅菌)」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第一等級醫療器材許可證核准通知。

1.事實發生日:112/12/04
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「“長佳智能”圖像標記系統(未滅菌)」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第一等級醫療器材許可證核准通知。
(衛部醫器製壹字第009985號)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品為一醫療數位影像資料管理系統，可以顯示、處理、儲存及傳輸來自原始設備製造商之符合DICOM協定影像(乳房攝影術影像除外)，提供臨床醫師(及/或受過培訓之專業醫事人員)搜索與查看儲存於軟體中的患者醫療數據，應用圖像視覺化功能(如影像檢視、放大、平移、翻轉、多重視窗顯示等)、進行標記(如單點標記、區域標記及文字標籤)以及量測。