MoneyDJ新聞 2024-07-02 08:35:31 記者 新聞中心 報導
長聖(6712)公告今年6月營收6212.7萬元,月增3.34%、年增8.4%,再創同期新高,並已連續5個月營收逐月成長,累計前6個月營收3.42億元、年增23%。總經理黃文良表示,公司細胞委託製造訂單已排到明年第一季,預計今年業績將較去年成長。
黃文良指出,《再生醫療雙法》通過後,看好再生醫療潛在商機,長聖已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術,如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等,將繼續提供CDMO服務與全台19家醫療機構合作;另外值得注意的是,此法並未限縮同種異體細胞來源,由於異體細胞優勢取自於健康人,品質穩定、且可大規模生產,細胞治療費用價格將更親民,最重要的是多數急重症病患可以不須等待即可需要時使用,爭取病患治療機會。
根據《再生醫療製劑條例》,對於危急生命或嚴重失能疾病,完成第二期臨床試驗並證明安全性與初步療效的新藥,有機會取得臨時藥證五年,這將縮短新藥申請期程,加速上市,讓更多患者提早接受細胞治療,為無數急重症患者帶來生機。
長聖為新藥研發公司,以異體細胞治療危急生命與重大疾病,如旗下異體CAR001(CAR-T),以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌之Phase I/IIa臨床試驗,已榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導;異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已進入急性心肌梗塞二期a、多發性硬化症一/二期a臨床試驗與缺血性腦中風一期臨床試驗。值得關注的是,急性心肌梗塞新藥產品線已進入臨床二期,為國內心肌梗塞細胞治療布局最快的再生醫療公司。
長聖除了在異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)深耕布局多項急重症適應症外,公司還利用臍帶間質幹細胞衍生物中最豐富的外泌體(Exosomes),並運用NVIDIA AI晶片進行靶點篩選,建立了新藥外泌體平台,以帶有靶向外泌體的再生醫療新藥治療腦神經等重大疾病。
展望未來,黃文良表示,長聖CDMO委託服務在今年上半年業績已創同期新高,因合作醫院數量與細胞治療項目擴增,下半年業績將再創同期新高;公司致力於再生醫療的突破技術,並在重症領域持續取得卓越成績;同時,長聖不僅在國內拓展業務,也積極與國際藥廠洽談授權,拓展全球再生醫療市場。