博晟生醫：新竹廠符合台灣QMS要求，獲衛福部函文通知准予核備製造許可(補充)

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6733)博晟生醫-公告本公司新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業(補充公告通過製造許可)

1.事實發生日:113/05/28
2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:衛福部食藥署於113年2月27日派員到廠實地查核，同日完成查核，113年5月28日獲衛生福利部函文通知，本公司新竹廠符合台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求，准予核備製造許可，許可編號為QMS2268。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):台灣醫療器材製造業者須取得衛生福利部依品質管理系統準則(QMS)核發之認可登錄函，始得生產製造醫療器材。