MoneyDJ新聞 2024-12-09 10:02:50 記者 新聞中心 報導
新穎生醫(6810)於6日公告，2024年度第二次現金增資案順利完成，本次以每股23元溢價發行新股15,000張，總計募集3.45億元資金已全數到位，增資基準日為12月6日。公司表示，本次募集資金將用於充實營運資金，以因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、Marketing Trial與經銷通路的布建。
新穎生醫董事長曾錙翎表示，由於本次現金增資的認購意願遠超過預定的募資目標，為公司長遠規劃考量，懇請部分董事放棄認購股數，同時順利引進安富大健康二號私募基金，並成為單一持股最大股東，優化公司股權結構；特定人按發行價格認購已如期完成，總計3.45億元現增資金全數到位。
曾錙翎指出，自主開發的創新腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變(DKD)快速惡化的ELISA檢測試劑，可有效預測與監控DKD患者未來5年腎功能的惡化狀況，彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足；此外，DNlite-IVD103也能應用於腎移植病患的預後監控，且準確率達九成以上。因此，無論是DKD或腎移植，DNlite-IVD103皆可有效達到疾病的精準照護與管理。
DNlite-IVD103已取得馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、台灣、阿拉伯聯合大公國、越南、印尼、瓜地馬拉、巴西、新加坡、歐盟(IVDR新制)等地區及國家的上市許可，全球取證布局日益完整。近期再獲澳洲藥品管理局(TGA)核發IVD上市許可，適應症涵蓋預測二型糖尿病病患DKD風險評估，以及評估腎移植患者的腎功能風險評估。
依澳洲衛生與福利研究所的數據指出，近十年間澳洲的糖尿病患者成長速度達32%，每天有超過300人確診，估計目前實際糖尿病人口近達200萬人，遠超國際糖尿病聯盟(IDF)統計數據約150萬人。澳洲聯邦政府在三年前發布《2021-2030年國家糖尿病戰略》，希望透過十年的行動計畫推動預防、早期發現與管理照顧，降低糖尿病對國人健康的威脅。
曾錙翎表示，DNlite-IVD103本次領先澳洲競爭同業PromarkerD成功取證上市，插旗澳洲市場，並且一次拿下2個適應症上市許可，代表澳洲TGA對新穎生醫技術與產品的肯定，接下來公司將積極洽談經銷授權，並爭取納入當地保險給付項目。
根據聯合國統計，全球的糖尿病人口高達5.37億人，平均每5秒鐘就有1人罹患糖尿病，糖尿病時鐘有加速趨勢，且盛行率在世界各地仍不斷攀升，已是世界各國積極重視的健康議題。糖尿病會引致多種併發症，其中造成腎功能的損傷，可能導致末期腎病、甚至洗腎，並造成龐大的醫療開支與照護成本，成為家庭、社會與總體經濟的沉重負擔，近年來各國開始呼籲利用生物標記檢測來改善現行的照護模式，並重新檢討編製全球臨床照護與治療新指引。一旦生物標記IVD有機會成為全球DKD的精準檢測黃金標準，將可大幅改善糖友的疾病照護模式，並加速擴大DNlite-IVD103的全球滲透率，推升公司營收逐步穩定成長。
