華上生醫氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，取得中國發明專利

公開資訊觀測站重大訊息公告

(7427)華上生醫-公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得中國發明專利

1.事實發生日:113/07/31
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01)，經審查取得中國發明專利，專利名稱為 『用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和方法』，專利申請案號：第201910008912.6號。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01，已陸續審查並通過南非、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本、以色列、加拿大、美國、馬來西亞、墨西哥、新加坡及中國專利許可。
(2)根據衛生福利部國民健康署統計，目前大腸直腸癌為台灣所有癌症死亡率的第三名，更為癌症發生率第一位，近年來癌症免疫治療(cancer immunotherapy) 的進步，可增加晚期癌症病患的治癒率，免疫檢查點抑制劑組合藥物是未來治療晚期癌症的主流藥物之一，突破了許多癌症的治療瓶頸，不僅能成功縮小一些傳統治療無法對付的腫瘤、延長病患的存活期，增加晚期癌症病患的治癒率，其治療效果還能長期維持。
(3)本產品具有顯著抗腫瘤免疫活性，對抑制性免疫細胞的數量與功能上的抑制效果更加顯著，由於更增強活化CTL免疫細胞對腫瘤的攻擊活性，期能更有效監控與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，產生持久的腫瘤清除免疫活性。在現今的醫療中，新的藥物與免疫檢查點抑制劑聯合的策略是近年來普遍認為可以有效提高這些免疫檢查點抑制劑應答率的最佳方法，這將有利於提供更多的晚期癌症患者使用腫瘤免疫治療好處的機會。晚期大腸直腸癌約有90%屬於MSS/pMMR型，免疫檢查點抑制劑單藥治療基本上無效，需要藉由此”Tucidinostat + Celecoxib + ICI”三聯藥物組合，重塑腫瘤微環境，有機會讓”冷腫瘤”轉變成”熱腫瘤”，增加晚期大腸直腸癌腫瘤免疫治療的效益。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。