長佳智能再報喜 腦出血檢測系統獲美FDA醫材核准函
MoneyDJ新聞 2023-10-06 08:50:07 記者 新聞中心 報導 長佳智能(6841)繼近日三項AI軟體獲越南上市核准以及「基因檢測風險判定方法」獲日本專利，昨(5)日再度宣布，腦出血檢測系統(ICH)收到美國食品藥物管理局(FDA)的醫療器材核准函，此產品在今年6月也獲得台灣TFDA上市許可，預期未來將成為公司主力產品之一。
長佳智能目前已獲得11項台灣TFDA、9項美國FDA以及3項其他國家核准函，總計已有23項醫材上市許可
長佳智能表示，腦出血檢測系統(ICH)為電腦輔助AI分流軟體，可協助排序醫療工作流程；此軟體可從臨床使用的原始影像傳輸系統中，抓取符合產品分析標準的成人腦部無顯影劑電腦斷層掃描影像，再將輸入影像進行標準化前處理作業後進行AI推算，產生有無疑似急性腦出血資訊，並將分析結果連同病患資訊，以及含有個案優先順序的檔案，串接醫學影像傳輸系統或工作站，供臨床醫事人員評估疑似有急性腦出血病患，加速急性腦出血病患診療與醫治。
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