寶齡拿百磷原料藥最快Q4送件申請美DMF

MoneyDJ新聞 2024-06-20 10:39:28 記者 蕭燕翔 報導

爭取腎病用藥拿百磷原料藥商機，法人估計，寶齡(1760)最快可望在今年第四季，送出美國原料藥目標(DMF)申請，後續也將爭取其他國家許可，擴大在原料藥自行供給甚至外售的潛力。另外授權山東威高的中國市場，藥證申請已於去年8月獲當地藥監局受理，若無意外，今年下半年應有進一步訊息。

法人評估，拿百磷美國學名藥競爭者，最快會在2025年3月進入市場，公司積極開拓新市場、拓展醫療保險滲透，並串聯原料藥優勢，拉大與對手差距。其中在原料藥部分，目前正積極於集團旗下原料藥專業廠正峰化學，建構全球拿百磷原料藥供貨計畫，最快第四季送出美國DMF申請。

在中國市場部分，合作對象山東威高已送出拿百磷中國藥證申請，並於2023年8月獲當地主管機關受理，根據規定，若無再補件，中國藥品審批會是在受理後起算的200個工作天，以此推算，今年下半年可望有進一步訊息。