台寶生醫與美國TRACT Therapeutics簽策盟合約共同執行FDA臨床二期試驗

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(6892)台寶生醫-公告本公司與美國TRACT Therapeutics, Inc.簽訂策略聯盟合約共同執行美國FDA臨床二期試驗

1.事實發生日:112/12/06
2.契約或承諾相對人:PhiBio Therapeutics Inc.、TRACT Therapeutics, Inc.
3.與公司關係:PhiBio Therapeutics Inc.為本公司100%持有之子公司、TRACT Therapeutics, Inc.與本公司無關係
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/11/30
5.主要內容(解除者不適用):
本公司持股100%美國子公司PhiBio Therapeutics Inc.(簡稱PhiBio公司)與美國TRACT Therapeutics, Inc.(簡稱TRACT公司)簽訂策略聯盟合約，共同合作開發「調節型T細胞」免疫療法新藥，並共享全球商業利益。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:對於雙方合作開發的新藥，如有衍生產品，子公司PhiBio公司將優先獲得商業化授權的議約權利。
9.對公司財務、業務之影響:此次策略聯盟將對本公司新藥研發及業務發展產生正面影響。
10.具體目的:
(1)本公司透過持股100%美國子公司PhiBio公司與美國TRACT公司建立策略聯盟，共同開發具創新性的免疫療法新藥。
(2)取得已獲美國FDA第二期臨床試驗許可之「調節型T細胞」免疫療法新藥TregCel（TRK-001）並已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「調節型T細胞」免疫療法新藥將由本公司生產製造，子公司PhiBio公司在台灣進行第二期臨床試驗；TRACT公司則在美國進行第二期臨床試驗。台美共同合作以爭取全球龐大的免疫疾病治療商機。
(2)TRACT公司是一家開發新的治療方法用來恢復器官移植和自體免疫疾病的免疫平衡生物醫藥公司。其專有平台技術採用自體多克隆擴增調節性T細胞是西北大學先驅、西北大學 Fowler McCormick 外科教授 Joseph R Leventhal 博士及其研究同事在西北大學研發授權而來。更多TRACT公司訊息，請詳見
https://www.tracttherapeutics.com/。
(3)本合約自112年11月30日起生效，至最後一次商業銷售依協議約定新藥品為止。