新穎生醫DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6810)新穎生醫-本公司產品DNlite-IVD103兩項檢測試劑,同時獲得沙烏地阿拉伯王國主管機關SFDA核發上巿許可。
1.事實發生日:112/12/07 2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司今日下午接獲通知:在沙烏地阿拉伯王國申請之本公司DNlite-IVD103檢測試劑,申請名稱DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit(用於評估腎移植患者預後腎功能失效的風險)及DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit(用於預測二型糖尿病患腎功能惡化),獲沙烏地阿拉伯王國主管機關SFDA正式核發上巿許可。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。 (2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
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