益安通過FDA實地查核，Q4里程金再進帳

MoneyDJ新聞 2023-09-28 10:19:36 記者 劉莞青 報導

益安(6499)與Terumo合作開發之大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，歷經cGMP實地查核及後續審查作業後，正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知取得上市許可(PMA Approval)，益安也將依據與Terumo的合約，認列屬於完成cGMP實地查核1百萬美元(約新台幣3,226萬元)，預計應可與第四季正式認列。

後續Cross-Seal開發工作重心將移轉至Terumo端，未來次世代產品開發、申請許可以及銷售，益安也可依據不同階段再認列約1,900萬美元(約新台幣6.13億元)里程金。

(圖片來源:益安提供；圖說:益安董事長張有德)