博晟生醫新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統查廠作業,查核結果無重大缺失
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6733)博晟生醫-公告本公司新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業,查核結果無重大缺失
1.事實發生日:113/02/27 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:衛福部食藥署於113年2月27日派員到廠實地查核,同日完成查核,結果無重大缺失。 6.因應措施:本公司將依照衛福部食藥署審查建議完成改善項目。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高,需經目的事業主管機關審核,且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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