逸達Camcev三個月劑型預計10月申請美國藥證

MoneyDJ新聞 2024-09-27 11:58:12 記者 蕭燕翔 報導

擴大主力產品全球布局，新劑型新藥廠商逸達(6576)可望於10月遞交前列腺藥物Camcevi三個月劑型藥證申請，順利將於2026年上半年取得新的J-Code(美國 CMS核發專屬號碼)並正式開賣；另中國藥證有望於今年底提出申請，歐洲六個月劑型則有機會年底前先於德國開賣。

逸達指出，目前Camcevi最主力的還是美國市場，公司已上市的六個月劑型市佔率穩定上升，但考量用藥習慣與市場版圖，後續推動三個月劑型的上市為首要。目前進度看來，10月有機會遞交美國三個月劑型藥證申請，外界推估，順利將於明年下半年獲准，未來也有機會申請新的J-Code，已取得更大的訂價彈性，正式開賣時間應該會落在2026年上半年。

除美國市場外，歐洲市場方面，先前六個月劑型產品也已遞交藥證申請，以審核時間估算，年底前可望獲准，公司與策略夥伴計畫優先於德國上市。另授權給禁賽藥業的中國市場，目前則在藥證申請前的最後確認，預計年底前遞交當地藥證申請。

(圖說:逸達董事長簡銘達資料照片)