MoneyDJ新聞 2024-08-15 16:34:08 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)今(15)日舉行法說會，公司指出，隨營運規模擴大，獲利也快速成長，而近期成長動能包含在美國開立Ropeg處方的新醫師持續加速增加，在日本持續推動患者進行JAK2基因突變的檢測，Ropeg已於6/28在中國獲得藥證，成為第一且唯一獲中國核准用於PV藥物，未來公司將持續增加Ropeg新適應症。
藥華藥第二季合併營收23億元，季增39.5%、年增82.35%，連續五季度創新高；稅後淨利達6.8億元，季增106%，EPS達2.09元，均創新高；累計上半年稅後淨利10.1億元，EPS達3.05元，均創同期新高。藥華藥指出，公司將持續維持高毛利率，配合嚴謹管控營業費用，預期獲利表現將愈來愈佳。
在全球市場佈局上，藥華藥於美國市場上，開立Ropeg處方的新醫師持續加速增加，除學術醫院外，社區醫院市場增長強勁，積極推動業績成長；在日本持續進行病患支持，尋找PV潛在患者，並推動患者進行JAK2基因突變的檢測，有助提升病人數、拓展市場及施打高劑量。
在中國方面，Ropeg於6/28獲藥證，成為第一且唯一獲中國核准用於PV藥物，並順利搶到今年進入醫保門票，已申請將Ropeg納入中國國家基本醫療保險，最快今年年底取得醫保藥價，藥華藥表示，目前聚焦在中國各大醫院進行自費銷售，持續洽談適合的銷售合作對象。另外，藥華藥今年於韓國再次申請Ropeg納入健保，預計明年年底前取得健保藥價，在新加坡則已申請將Ropeg列入癌藥目錄，預計今年9月正式於新加坡上市銷售。
展望未來，藥華藥指出，將會持續增加Ropeg新適應症，其中在用於原發性血小板過多症(ET)方面，全球三期臨床試驗(SURPASS-ET)2024底至2025初主要數據讀出、2025送件申請藥證、最快2025年底取證，現投入行銷前準備；在用於早前期原發性骨髓纖維化(EarlyPMF)的部分，正與美國FDA討論全球三期臨床試驗計畫(HOPE-PMF)。
而其他臨床試驗進度上，P1801(新PD-1)，已將第一期臨床試驗計畫補充資料送交TFDA，P2203(新PEG-GCSF)的台灣第一期臨床試驗預計8月下旬收入第一位受試者，TCR-T細胞療法用於治療實體腫瘤預計今年申請進入新藥臨床試驗(IND)。
同時，藥華藥也持續擴大研發量能，並擴充產能，藥華藥表示，台中廠第二條產線已擴建完成，近期啟動製程確效，產能倍增可供應2萬多病患；竹北廠工程持續順利進行中，預計2026年投產，產能可供應超過10萬名病患。
