祥翊加速藥證布局/衝刺CDMO業務 營運展望看樂觀
MoneyDJ新聞 2024-06-28 09:32:23 記者 新聞中心 報導 祥翊製藥(6676)昨(27)日召開股東常會,董事長吳永連表示,今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約,也爭取到美國市場的CDMO訂單,未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場,朝獲利目標努力以回饋股東支持。祥翊股東會也順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉吳永連續任董事長。
在主力市場美國方面,吳永連表示,去年第四季接連取得二張美國藥證,今年以來出貨量逐步放大,累計前5月營收2.1億元,年成長37.4%。今年2月新增CIT-I骨質疏鬆症ANDA與4月新增SEL-I特殊營養缺乏症ANDA送件,有機會在未來一年內取證。另預計一年內再送件申請2項藥證,未來可望持續新增營收貢獻。
此外,祥翊與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化藥物NTN,也率先與S公司簽訂美國市場銷售合約。NTN在美國為P4學名藥,去年原廠藥的美國市場銷售額為24億美元,屬於重磅藥物,祥翊規劃於明年第二季向美國FDA提交藥證申請,將透過策略夥伴行銷通路優勢,搶佔市場份額。
在一藥多證佈局方面,祥翊去年下半年遞件申報威爾森氏症TIT-T台灣藥證、治療流產及產後出血CPT-I中國藥證,另預計一年內將陸續於台灣、英國與中東地區新增4項藥證申請。祥翊也完成多項美國以外地區藥品的經銷授權合約,包括婦科用藥CPT-I的英國與中東市場銷售合約,以及抗感染藥物NFT-C的英國市場銷售合約,提前卡位美國以外市場商機。
在CDMO部分,祥翊表示,今年上半年成功取得國際藥廠的前列腺癌軟膠囊代工合約,瞄準美國逾百億美元的市場商機,在完成客戶端技術與製程移轉後,將依照訂單與生產排程分批出貨,預計明年首季開始挹注營收。在產線建設部分,去年7月PTD原料藥、CPA-I及AMA-S通過FDA查廠,去年9月TIT原料藥、懸浮液劑型通過TFDA查廠,今年4月及6月亦分別完成TIT與ITN軟膠囊的TFDA查廠程序,預期7月會再進行SEL-I查廠作業。
|