藥華藥新藥治療成人T細胞白血病 申請日本二期臨床
MoneyDJ新聞 2024-02-19 09:42:56 記者 新聞中心 報導 藥華藥(6446)上周五(16日)發布重大訊息,旗下創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(P1101,簡稱Ropeg)用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL),已向日本日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)申請進行第二期臨床試驗,待審查通過後即可展開試驗。
藥華藥表示,Ropeg在骨髓增生腫瘤領域(MPN)的治療已有長足發展,不僅獲多國核准用於真性紅血增多症(PV),現在亦進行原發性血小板過多症(ET)和早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)的第三期臨床試驗。公司並持續擴展Ropeg的應用範圍,本次在日本進行以Ropeg用在成人T細胞白血病的第二期臨床試驗,期望能充分發揮Ropeg的治療潛力到更廣泛的血液疾病領域,造福更多血液疾病患者。
藥華藥並指出,成人T細胞白血病為一種罕見且侵襲性極強的成熟T細胞腫瘤,與第一型人類嗜T淋巴球病毒(HTLV-1)感染有關,盛行於日本西南部、加勒比海群島、西非、伊朗東北部和中南美洲,台灣也有一定比率。HTLV-1影響全球約1000萬人。根據流行病學報告,日本約有100萬感染HTLV-1帶原者,HTLV-1帶原者每年發展為成人T細胞白血病的發病率約為每10萬名HTLV-1帶原者中有57至137例。而成人T細胞白血病的預後不佳,總存活期短;現行治療方法包括抗病毒藥物zidovudine配合干擾素治療,以及化療、骨髓移植、單株抗體治療等。
|
|
|
|