(一)公司簡介
1.沿革與背景
中化合成生技股份有限公司(簡稱：中化生)成立於1964年5月，總部位於新北市樹林區，主要從事原料藥的研發、生產及銷售，為台灣首家原料藥廠，亦是台灣原料藥大廠之一。公司原名「中國化學合成工業股份有限公司」，2003年6月為因應產品的生產類型，更名為「中化合成生技股份有限公司」。中化生的主要股東為中化，公司提供中化原料藥到製劑研發及製造的整合服務，同時雙方也有策略聯盟。
2.營業項目與產品結構
公司原料藥製造依照原料藥屬性不同而有不同的製造方式，包含生物醱酵、化學合成及萃取純化等製程或混合上述製程製造。
2022年，產品比重為生物科技類產品49%、化學合成類產品51%。
其產品超過30種，包括降血脂、免疫抑制劑、骨骼肌肉鬆弛劑、抗焦慮劑、抗糖尿病藥、腸胃藥、抗真菌劑、抗組織胺藥、抗菌劑、心血管藥及潰瘍治療藥等。其中，肌肉鬆弛劑(MCB)的美國市佔率為第一。
詳細產品包括：
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類型 |
主要產品 |
用途 |
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生技類 |
Mycophenolate Mofetil (MMF) |
免疫抑制劑 |
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Mycophenolate Mofetil HC1 ( MMF-HCI) |
免疫抑制劑 |
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Mycophenolate Sodium (MPA-NA) |
免疫抑制劑 |
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Rapamycin(Sirolimus) (RAPA) |
免疫抑制劑 |
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Everolimus (EVE) |
免疫抑制劑、抗癌用藥 |
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Tacrolimus (FK506) |
免疫抑制劑 |
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Caspofungin Acetate (CAS) |
抗真菌用藥 |
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Pneumocandin B0 (PNB0) |
抗真菌用藥中間體 |
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非生技類 |
Methocarbamol (MCB) |
肌肉鬆弛劑 |
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Metaxalone (MTAX) |
肌肉鬆弛劑 |
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Guaifenesin (GGE) |
鎮咳劑 |
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Trandolapril (TDP) |
抗高血壓用藥 |
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Fluconazole (FCZ) |
抗真菌用藥 |
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Olopatadine (OLO) |
抗過敏用藥 |
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Ethyl Icosapentate (EPAE) |
降三酸甘油酯用藥 |
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Omega-3 Carboxylic Acids (OMA) |
降三甘油酯用藥 |
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Carfilzomib (CFZM) |
多發性骨髓瘤用藥 |
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Sugammadex (SGM) |
麻醉甦醒用藥 |
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Baricitinib (BA) |
類風濕性關節炎用藥 |
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Favipiravir (FVP) |
流感抗病毒用藥 |
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Palbociclib(PB) |
乳癌用藥 |
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Ribociclib(RIB) |
乳癌用藥 |
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Tofacitinib (TOF) |
類風濕性關節炎用藥 |
公司產品圖：
產品圖來源：公司官網
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司採用生物醱酵技術開發一系列免疫抑制和抗真菌的原料藥，其製程中使用細胞株、動植物組織、生物轉化技術所使用的酵素、菌種等，經發酵以及純化製成原料藥。由於醱酵技術所需時間較長且複雜，故市場上提供生物發酵技術的原料藥廠也相對較少，產品價格也偏高。除生物醱酵技術外，公司並結合化學合成技術開發半合成的生技產品，如Pravastatin及Mycophenolate Mofetil，成為亞洲少數兼具合成及發酵技術的原料藥廠。
2.重要原物料
產品主要原料為Mycophenolic Acid、Compactin、Guaiacol、BU2SNO及MPE，其原料均向長期往來且無供貨短缺的供應商採購。
3.主要生產據點
公司工廠位於樹林。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構與供需
製造藥品所需的原料為具有療效的原料藥(API)以及化學中間體，其中，原料藥為製藥產業中游的關鍵原料。在原料藥市場中，可依製造者是否為該藥的發明者，分為專利藥(branded drug)及學名藥(generic drug)兩種。
2.銷售狀況
2022年銷售地區比重為：亞洲19%、美洲68%、歐洲7%、台灣6%。
公司產品主要外銷至美國、歐洲及日本。
客戶以原料藥經銷商為主，部份則直接銷售給學名藥廠。因原料藥下游均為製藥廠商，故客戶研發的藥品進度也將帶動公司原料藥的銷售情況。
3.國內外競爭廠商
國內市場中，已有永信、健亞及健喬信元等切入免疫抑制劑之原料藥產品；國外則有福州科瑞、重慶大新、華東製藥、華北製藥、Sandoz、Astellas、Mercian及Biocon等。
降血脂用藥(PVTS)部份，競爭者皆為國外廠商，為日本Kyowa Hakko、大陸海正藥業及藍寶製藥，與印度Ranboxy、Biocon及Concord等。
(四)轉投資公司概況
1999年於美國賓州投資設立分公司Pharmaports LLC，並藉由該公司作為美國市場的產品配銷服務工作。
