原料藥

原料藥可包括：(1)藥品中具有醫療效用的基本成份，英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API，以及(2)其上游所需之化學中間體或基本化學原料。前者必須經由各國衛生單位嚴格稽查核准後方能上市，後者實為一種精密化學品，大部份不列為各國衛生單位的管制物品。後者僅為一種精密化學品，大部份不列為各國衛生單位的管制物品。

 

API 就生產的方法可分為化學合成類、醱酵類、動物或植物抽取類，以及利用生物科技(例如基因工程或細胞融合技術)生產的蛋白質類。API經過進一步與一些不具藥效的成份(賦型劑)混合成型後，即成為藥局或醫院所使用的藥品。

 

製藥產業中，原料藥在製藥產業中扮演中游重要的關鍵原料供應角色，原料藥廠商利用化學合成、萃取或醱酵技術合成有療效的有效化學成分(Active Pharmaceutical Ingredients, API)即是原料藥，這些化學原料藥廠也生產醫藥用中間體(Pharmaceutical ingradients)，這些原料藥供應廠商以精密化學製造業者為主，原料藥在由下游廠商經過進一步加工，加入賦型劑(Excipients)製成病人使用的藥品，成為下游的製藥產業。