應用奈米醫材科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

應用奈米醫材科技股份有限公司成立於2011年7月，主要從事人工水晶體及植入系統等眼科相關醫材研發。

2.營業項目與產品結構

公司主要產品：

截至2022年，營收比重為技術服務收入41%、權利金收入40%、醫材銷售19%。其他產品包含心導管、引流管、導尿管等植入型醫材表面潤滑塗佈技術服務、機台設計出售及其他醫材代理買賣。


資料來源，公司法說

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

人工水晶體是用以治療白內障等水晶體疾病，公司已成功開發矯正散光型人工水晶體、多焦點人工水晶體、延伸焦段人工水晶體及三焦點人工水晶體，未來將延伸矯正散光之功能。

公司以親水性人工水晶體製造平台為基礎，並於2012年9月取得美國MBI疏水性人工水晶體製造技術移轉，相較於親水性人工水晶體，疏水性人工水晶體為市場上接受度較高的產品。

人工水晶體植入系統使用於人工水晶體植入手術中，藉由一管型通道用以推注可折疊式人工水晶體，使人工水晶體經由微小切口被置入於眼內。 公司將表面接枝潤滑高分子平台技術應用於人工水晶體植入系統，可針對輔助人工水晶體植入患者眼內之推注器(injector)及植入匣(cartridge)管壁內的處理。

公司創新研發的表面接枝潤滑高分子技術，可滿足患者與醫師對高階人工水晶體植入器的需求，除潤滑層薄且柔軟，可承受高壓高溫蒸氣滅菌(Autoclavable)，亦可長期保存於液態中，應用於人工水晶體植入器上不會有附加物如潤滑添加劑GMS或是潤滑層物質黏著在人工水晶體。

產品	研發進度
人工水晶體 愛視睫(aspicio™)	2014年11月取得歐盟CE產品認證。 2015年6月取得台灣上市許可。 2015年7月取得越南上市許可。 2015年11月納入台灣健保特殊材料品項。 2017年2月正式上市。 2020年11月取得NMPA上市許可。
人工水晶體導引器 安視(bioli™)	2014年11月取得歐盟CE產品認證。 2015年3月取得台灣上市許可。 2015年4月取得FDA 510(k)產品上市許可。 2015年7月取得越南上市許可。

圖片來源：公司官網

公司的預載式人工水晶體植入系統，是將人工水晶體載置於植入系統中，醫師在進行人工水晶體植入手術時，拆開產品包裝後即可使用，無需額外組裝步驟。

2.重要原物料

人工水晶體及植入器主要成份分別為疏水性丙烯酸酯與聚丙烯等化學原料。

3.主要生產據點

公司廠房位於新竹縣竹北市、上海與美國。

4.新產品與新技術

產品	用途
CAPSULaser®Cataract System白內障鐳射撕囊手術系統代理	適用於白內障手術期間的前囊切開術，可降低撕囊的難度及手術的風險。
硬桿預載式人工水晶體植入系統	為一次性使用的無菌醫療器材，是將人工水晶體載置於植入匣中，醫師在進行人工水晶體植入手術時，拆開產品包裝後即可使用。
客製化植/侵入式高階醫材表面處理技術服務	以現有LubriLAST與LubriMARTIX技術為核心技術基礎，加入功能性分子修飾、並制定客製化溶液配方面與表面處理製程。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構與供需


圖片來源：公司公開說明書

白內障治療方式主要係透過手術更換人工水晶體，透過超音波乳化技術將病變的水晶體完全移除，再植入人工水晶體，因應白內障微創手術，人工水晶體植入系統尖端微型化趨勢，植入裝置表面潤滑技術亦成為人工水晶體產業中重要的關聯技術。

2.銷售狀況

公司產品以外銷為主，截至2022年，銷售地區比重為亞洲18%、美洲54%、歐洲27%。

公司第一代PVP潤滑塗佈技術已獲得人工水晶體龍頭大廠Alcon採用，為Alcon唯一供應商，此潤滑塗佈技術可大幅降低人工水晶體通過PP植入匣之摩擦力。

3.國內外競爭廠商

全球人工水晶體市場主要由四家公司主導，分別是愛爾康(Alcon)、亞培眼力健(Abbott Medical Optics)、博士倫(Bausch & Lomb)、以及日本豪雅光學(Hoya Surgical Optics)，其餘廠商尚有蔡司(Carl Zeiss Meditec)、STAAR Surgical、銳能、CROMA、Kowa、Lenstec、Ophtec及Aaren等公司。

人工水晶體植入系統生產公司則有美國ASICO、英國Duchworth and Kent、法國MDJ、瑞士Medicel AG、Ophtec及Ziemer Ophthalmic Systems等公司。