健永生技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

健永生技股份有限公司(6453.TW)成立於2002年7月31日，總部位於台北市，公司為天然藥物及植物新藥研發廠，並提供保健食品產銷， 2014年6月17日於興櫃掛牌。

公司於2017年12月21日起終止興櫃。

2.營業項目與產品結構

截至2016年，營收比重為保健產品36%、授權金收入64%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要從事植物新藥(Botanical drug)之研發，將植物萃取物經由科學驗證及審核，有別於一般化學合成新藥或生物製劑，植物新藥係透過人體使用經驗，進行深入研究，並通過cGAP(Good Agriculture Practice)及化學製造管制(Chemical, Manufacturing, and Control，CMC)之控管與研究。

公司在手研發的MCS-2係用於治療良性前列腺肥大，相較於前列腺肥大的化學合成藥α-blocker(甲型阻斷劑)，副作用較低。

主要產品	適應症	研發進度
MCS-2	良性前列腺肥大	美國：三期臨床試驗，2017年5月已順利完成解盲及數據統計，主要療效指標達到統計上的顯著意義。 台灣：2016年5月公布台灣三期解盲結果達到主要療效指標，已向TFDA送件申請藥證。 中國：2017年3月獲CFDA正式受理申請第三期臨床試驗。
MCS-5	-	二期臨床試驗
MCS-8	攝護腺癌	TFDA 二期臨床試驗

此外，公司為取得新藥研發所需資金，亦同時開發保健產品銷售業務。2016年5月取得類胡蘿蔔素的醫藥組合物台灣專利，2017年1月取得韓國發明，2017年2月取得美國發明專利，2017年3月取得新加坡發明專利。

2.重要原物料及相關供應商

截至2017年Q1，主要供應商為信意占84%、台糖10%、仕琦6%。

3.產能狀況與生產能力

公司位於宜蘭縣擁有一廠房(利澤廠)，已於2014年落成，主要係作為研發基地。

4.新產品與新技術

公司規劃將引進醫療器材，預計可配合保健產品共同進入市場。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需


圖片來源：公司公開說明書

根據研究報告統計，2011年全球植物藥(包含植物新藥及植物藥)市場規模為214 億美元，預估2017年可達266億美元，其中植物新藥產值將可望從2012年的1,000萬美元，於2017年增長至5.99億美元。

前列腺肥大之合成藥市場規模於2009年已達42億美元，將全球男性人口依年齡層分佈進行推估，60歲以上男性之患有前列腺肥大者估計約有2.13億人，隨人口結構趨向高齡化，預計2017年市場規模將超過100億美元。

2.銷售狀況

2016年4月與Chhak Kampongsaom Sez Co., Ltd.簽訂MCS-2授權暨合作合約，授權簽約金為美金10萬元，有效期間至125年，將由Chhak Kampongsaom Sez負責取得柬埔寨藥證。

3.國內外競爭廠商

公司旗下產品MCS-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症之藥物，若成功取得藥證，至少15~20年無市場競爭者。