Amphastar Pharmaceuticals
AMPH
成立日期:1996年
上市日期:2014年
經營項目/產品:
該公司是美國的生物製藥公司,專精於開發、生產、銷售基因學製藥藥品,以及自家專有的注射、吸入,與鼻噴藥劑,這些藥物可舒緩過敏症狀、糖尿病低血糖症狀,或是用於重症肌無力、疼痛管理等療程上,此外,該公司也提供手術、醫療療程作業適用的麻醉、鎮定藥物。該公司另銷售胰島素藥物活性成分/原料藥(API)。
旗下業務分為兩大部門,分別為:
藥物成品產品 佔總營收98%
負責生產、銷售各式重症照護,與非重症照護適用藥物,其中,部門主要藥物產品為可舒緩間歇性氣喘症狀的Primatene MIST吸入劑、可應急治療過敏性反應的epinephrine(腎上腺素)注射劑、可治療糖尿病嚴重低血糖症的glucagon升糖素注射劑、新生兒維他命K1注射劑phytonadione、麻醉劑lidocaine、可預防及治療深部靜脈栓塞的enoxaparin注射劑、手術/療程前鎮定注射劑Lorazepam,可治療重症肌無力的Neostigmine methylsulfate注射劑,以及可應急治療疑似類鴉片藥物過量使用的REXTOVY鼻噴劑,與naloxone注射劑等藥物。BAQSIMI藥物的銷售成果,也是納入此部門計算,BAQSIMI是可治療糖尿病患者嚴重低血糖症狀的應急鼻噴劑,同時也是首個鼻噴升糖素藥劑藥品。
原料藥(API)產品 佔總營收2%
負責生產、銷售重組人類胰島素(RHI) API,以及豬胰島素API等原料藥,供給自家廠房做使用,或是外銷至其他客戶。部門也負責研發內部產品。
總公司位置及全球據點:
該公司總部位於美國加利福尼亞州蘭喬庫卡蒙加。
同時於麻薩諸塞州、法國,以及中國營運生產廠房。
競爭情況:
該公司競爭對象為其他同樣研發注射劑、鼻噴劑的大牌製藥商,如輝瑞Pfizer、暉致Viatris、Sanofi、Hikma Pharmaceuticals、Sun Pharma,以及諾和諾德Novo Nordisk等公司。
產業地位,銷售概況:
該公司是美國領銜的製藥公司,旗下生產、銷售超過二十五件藥物產品,這些藥物大多為處方藥。
依據業務市場來看,美國佔總營收98.6%,中國佔0.7%,法國佔0.7%。
依據業務性質來看,產品銷售佔總營收92%,其他業務收益共佔8%。
上游供應鏈或原物料的供應情況及廠商:
該公司向上游廠商購買所需的原料、API,與其他元件,再經由自家廠房製成旗下產品,此外,該公司同時依靠合作的委託製造服務廠商(CMO),供應BAQSIMI藥物。
產品銷售的主要客戶及管道:
該公司主要客戶為有使用藥物需求的醫療保健機構,與專業人士,如醫院、長照設施、替代照護場所、醫師診所,以及零售藥局等客群。該公司與美國主要的團體購買組織,與專業經銷商、零售商建立業務關係,再透過這些廠商,經銷產品至最終使用者。BAQSIMI藥品則是與禮來公司Eli Lilly & Company合作,由禮來代理生產、銷售BAQSIMI藥品。依據2023年的資料來看,McKesson Corporation佔該公司總營收25%,Cencora Inc佔20%,Cardinal Health佔15%,為重要客戶。
研發及投資的方向:
該公司研發方向為開發新藥物、原料藥產品,持續滿足患者的療程需求,同時積極進行旗下藥物的簡易新藥上市程序(ANDA)作業,確保產品順利上市銷售。該公司旗下正進行超過二十件潛在產品的研發案。
2024年5月,旗下Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008專案)吸入劑,獲准通過美國食品藥物管理局(FDA)的簡易新藥上市程序,Albuterol可治療/預防支氣管痙攣,適用於四歲以上可逆性呼吸道阻塞疾病患者,同時也可協助四歲以上患者預防因運動引起的支氣管痙攣症狀,Albuterol同時也是該公司首個獲准通過的吸入劑式學名藥物。該公司預計於2024年第三季開始發行Albuterol藥劑,並展望以此發展吸入劑學名藥物產品業務。