聯合骨科器材股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

聯合骨科器材股份有限公司成立於1993年3月，主要從事人工關節的製造及銷售，為亞洲唯一通過美國FDA、歐盟CE認證的人工關節製造商，亦是國內人工關節龍頭企業。
 
2.營業項目與產品結構

公司產品主要可分為：人工膝關節、人工髖關節、脊椎內固定器及創傷產品等，行銷策略以自有品牌「United」為主。

截至2023年，營收比重為人工關節89%、脊椎產品7%、代工產品1%。
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介

公司擁有鈷鉻鉬合金鍛造技術、鈦合金真空燒結技術，以及不鏽鋼合金的表面加工及硬化技術，可省去外包鍛造及鑄造約2~3成的成本，此外還規劃引進醫療級精密鑄造、等離子電漿噴塗兩項重要技術，使公司躍升成為自行擁有人工關節完整關鍵技術的製造廠。

主要產品：

產品類別	主要項目
人工髖關節	人工髖關節、半髖關節、大粗隆骨折用關節、摩爾式人工股骨頭及單一病患訂製之腫瘤用人工髖關節。
人工膝關節	人工全膝置換關節、人工全膝再置換關節、限制型人工膝關節、單一病患訂製之腫瘤人工膝關節。
脊椎產品	脊椎內固定器。
創傷及骨科產品	骨科用內固定釘、骨板、骨釘、骨針、骨螺絲等產品。
代工產品	骨科用內固定釘等。

除現有產品外，公司還規劃開發更多型式的人工關節與髖關節襯墊，如：第二代陶瓷對陶瓷髖臼杯與襯墊、單髁式人工膝關節、第二代腫瘤重建型人工關節等。並開發新產品，包括非骨水泥固定式股骨端、脛骨端植入物與髕骨元件、模組式股骨柄及工具、金屬模組式雙髖臼系統及工具、賽普立克關節墊塊與髖關節手術導引導板工具等。

公司與美國THINK Surgical合作開發的U2聯膝二代膝關節，於2020年8月取得FDA許可。

2.重要原物料

產品原料為鈦合金、鈷鉻鉬合金、不銹鋼棒材、氧化鋁陶瓷及超高分子聚乙烯等，公司主要向美國廠商採購上游原料，其供應商包括有：

原料	供應商
不銹鋼棒材	美商精鈦、Acnis International
鈦合金棒材	忠正、美商精鈦、時創創新、Carpenter Technology、TiFast
鈷鉻鉬棒材	Carpenter、美商精鈦
塑膠棒材	Mitsubishi Chemical、Orthoplastics、Invibio、Spartech
Ti bead	Phelly Materials
Ti / HA power	Ceram Gmbh、MEDICOAT
F75 Ingot	Cannon-Muskegon

3.主要生產據點

公司擁有廠房，分別為：新竹廠、高雄路竹廠、大陸山東廠。其中，新竹廠為人工關節主要生產基地，路竹廠則以上游的鈦合金醫材鍛造為主，山東廠專門負責生產人工關節手術用醫療器械產品。
 
 
(三)市場與銷售競爭
 
1.產業結構

人工關節是一種人體因老化、疾病、肥胖或意外傷害造成人體關節無法使用的情形下，替換的醫用植入材料，主要由特殊合金、陶瓷及高分子聚乙烯材料所構成，經由加工製造後，再將成品銷售給醫院，供外科及骨科醫師使用。
 
由於人工關節使用率增高最主要的原因是因老化與疾病所造成，預期在人口老化的情形未改善下，人工關節的市場規模將逐漸成長。隨著老年人口成長、人口結構轉趨高齡化現象，在關節退化、骨質疏鬆與外傷性骨折等老年疾病的發病率也將提高，使骨科創傷產品需求隨之增加。
 
2.銷售狀況

公司產品以外銷為主，2023年銷售地區比重為：台灣31%、亞洲13%、美洲22%、歐洲32%、非洲2%。
 
公司在2007年4月與全球骨科大廠Smith & Nephew簽署五年的OEM供應合約，由聯合骨科供應Smith & Nephew人工關節及骨科創傷產品。

3.國內外競爭廠商

除公司以外，人工關節的主要大廠還包括有：美國Zimmer、Stryker、Johnson & Johnson旗下Depuy、Aesculap、Wright、Medacta、DJO、Exactech、LimaCorporate，以及上海Biomet等。

4.政府政策或專利優勢

產品已取得美FDA、歐盟CE、日本JFDA、韓國KFDA及大陸SFDA認證。

(四)轉投資

公司於2015年7月與新華醫療(600587.SH)關聯企業-山東新華健康產業簽訂合作備忘錄，雙方將在大陸合資設立山東新華聯合骨科器材股份有限公司(暫定名)，投資比例為新華集團51%、聯合49%，合資公司除代理進口銷售聯合自有品牌人工關節外，也攜手合作產製大陸品牌人工關節。