(一) 公司簡介
1.沿革與背景
展旺生命科技股份有限公司(4167.TW)成立於2004年1月30日，主要從事無菌原料藥的研發及製造，為國內無菌原料藥生產商。2012年12月21日登錄興櫃市場掛牌交易，2015年9月8日轉上櫃。
公司於2020年9月7日更名為松瑞製藥股份有限公司。
2.營業項目與產品結構
主要業務為廣效型抗生素：美洛培南、亞胺培南/西司他丁，培南類為一種含碳青黴烯環的新型廣譜β-內酰胺類抗生素，是至今抗菌譜最廣、抗菌活性最強的抗生素，其主要用途如下：
|
產品 |
主要用途 |
|
美洛培南(Meropenem) |
適用於肺炎、皮膚感染、尿路感染、婦科感染、敗血症及腦膜炎等。2016年4月取得FDA ANDA銷售許可。 |
|
亞胺培南/西司他丁(Imipenem/Cilastatin) |
用於敗血症、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、外傷繼發感染、呼吸道感染、膿胸、肝膽感染、腹膜炎、前列腺炎、婦科感染、角膜潰瘍、全眼球炎、皮膚和軟組織感染等。 |
|
其他 |
原料藥之中間體物 |
(二) 產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
產品製程為全有機合成，其製程技術包括：合成路徑開發、製程技術開發、管柱純化技術開發、RO濃縮技術開發、結晶型態研究、結晶純化技術開發、製程放大參數研究、無菌製造技術開發、溶劑回收製程開發、cGMP試產及量產等。此外，公司並掌握六項核心技術，如：無菌製造技術、無菌操作、製程放大技術、低溫除水技術、合成方法技術及專利事務等。
2.重要原物料及相關供應商
主要原料為化學藥劑及觸媒等，供應商包含Johnson Matthey、Hisoar、JiangXi Fushine等。
3.產能狀況與生產能力
公司擁有兩座廠房，分別為竹南廠(美洛培南)及南科廠(亞胺培南/西司他丁)，截至2019年產能為抗生素2,574包。
4.新產品與新技術
公司已完成伊特培南API試製，未來將預計開發為針劑產品，此外，公司也將開發胜肽類產品，如：柳菩林及戈舍瑞林等。
|
類別 |
產品 |
主要用途及研發進度 |
|
新型碳青黴烯類抗生素 |
伊特培南(Ertapenem) |
廣泛對抗多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性需氧菌和厭氧菌，抗菌範圍較亞胺培南/西司他丁與美洛培南更為廣泛。2015年7月獲FDA收件確認，已正式在FDA進行Paragraph IV學名藥之審查。2018年6月取得英國官方之上市許可。 |
|
胜肽類產品 |
柳菩林(Leuprolide) |
適應症為晚期攝護腺癌的緩和性治療與乳癌治療(持續性注射劑)。 |
|
戈舍瑞林(Goserelin) |
適應症為嚴重攝護腺癌之輔助治療，停經前或更年期婦女之乳癌治療，子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖(持續性注射劑)。 |
(三) 市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
製造藥品所需的原料為具有療效的原料藥(API)以及化學中間體，其中，原料藥又為製藥產業中游的關鍵原料，其生產方式包括有：化學合成、發酵、動植物抽取、基因工程或細胞融合之蛋白質等。另外，在原料藥市場中，還可依製造者是否為該藥的發明者，分為專利藥(branded drug)及學名藥(generic drug)兩種。
台灣原料藥內需市場規模較小，故產品大多以外銷為主，前五大出口國為美國、印度、以色列、日本及奧地利等，其中，美國為製藥業的標竿，故為台灣的主要出口國。
而亞胺培南/西司他丁及美洛培南等原料藥的專利均已過期，依過去其他抗生素的成長經驗，當產品專利過後，其需求量將會以倍數的方式成長，故預估未來亞胺培南/西司他丁及美洛培南的需求量將會擴張至130~200公噸之間。
2.銷售狀況
公司產品以外銷為主，截至2019年銷售地區比重為歐洲20%、美洲57%、亞洲16%、其他7%。
3.國內外競爭廠商
國內競爭者部份，包括有：神隆、中化生、台耀、永日、生泰、旭富、得榮等；國外部份，則有哈藥股份、魯抗醫藥、東北制藥、福安藥業、DSM、Lonza、Cambrex、Mallinckrodt及Albany Molecular等。
https://www.facebook.com/moneydjtv/videos/1498144760300971/