(一)公司簡介
1.沿革與背景
金樺生物醫學股份有限公司(6521.TW)成立於2003年12月31日，前身為金樺科技有限公司，2008年5月更為現名，為晟德集團(4123.TW)旗下蛋白質及單株抗體藥物研發公司，主要股東持股比重為晟德占約38%、玉晟生技投資占約15%，公司於2015年3月18日登錄興櫃。
2018年6月，公司宣布與「順藥」合併，換股比例為金樺1股換順藥0.775股，該合併案於2018年9月獲金管會核准，基準日訂為2018年10月31日，「順藥」將為合併後之存續公司。
2.營業項目與產品結構
2016年，公司營收比重為生物藥開發技術服務78%、產品銷貨收入(抗體相似藥細胞株)22%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司為生物藥技術服務公司，專注於蛋白質藥物基因工程、細胞株製備及蛋白質檢測研發，其技術可分為三大平台，包含單株抗體與蛋白質之基因工程技術、細胞株製備、產程開發與產品檢測，透過客製化專案，協助客戶於研發新藥時取得所需的實驗數據與材料。
在相似藥生產細胞株方面，公司透過質體的建構、細胞轉殖、細胞株篩選、產量放大及無血清馴化等步驟，將具相似藥開發潛力之抗癌或免疫疾病之抗體藥物，建立穩定高產量細胞株，找出細胞生長之最佳條件，進一步提升其產量，藉以加快未來產品上市的腳步。
公司在手抗體相似藥細胞株：
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藥名 |
治療領域 |
專利到期 |
|
美國 |
歐洲 |
|
Avastin |
腫瘤 |
2020 |
2022 |
|
Herceptin |
腫瘤 |
2024 |
2025 |
|
Xolair |
皮膚、呼吸 |
2017 |
2020 |
|
Actemra |
免疫、肌肉骨骼 |
2015 |
2020 |
2.重要原物料及相關供應商
公司研發藥物所需之原料包含培養基、培養皿、試劑、血清、細胞等實驗耗材，主要進貨廠商為：萊富。
3.新產品與新技術
公司規劃2015年將開發之新產品包含抗體相似藥生產細胞株Humira、相似藥生產細胞株Orencia及困難蛋白質相似藥TB002、TB003、 TB004。
2017年3月，公司與日本NanoCarrier株式會社於簽訂新藥合作開發合約，公司將主導微胞藥物之導彈(sensor)與主要活性成分(encapsulated active ingredient)等兩個生物分子的開發與優化，結合NanoCarrier之奈米複合微胞藥物開發平台，開發新一代的生物藥複合微胞藥物。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
圖片來源：公司公開說明書
根據研究報告顯示，2012年全球生技藥品產值達1,690億美元，占全球藥品比重18%，預期至2017年，生技藥品市場規模將超過2,000億美元，占全球藥品比重亦提升至2成左右。
2.銷售狀況
公司產品銷售地區以日本及歐盟國家為主。
2016年銷售地區比重為：外銷92%、內銷8%。
3.國內外競爭廠商
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藥名 |
競爭廠商 |
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Avastin |
Roche、Chugai Pharmaceutical |
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Herceptin |
Roche、Chugai Pharmaceutical |
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Xolair |
Novartis |
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Actemra |
Roche |
