上海復旦張江生物醫藥股份有限公司
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上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(1349.HK,688505.SH)成立於1996年11月11日,總部位於上海市浦東新區,主要從事創新生物醫藥的研究開發、生産製造和市場行銷,專注於皮膚疾病、腫瘤和癌前病變的光動力藥物、針對腫瘤的抗體偶聯藥物(ADC)、針對帕金森病全週期治療的精神類緩控釋藥物。2002年8月13日於香港聯交所創業板上市,2013年12月16日轉主板,2020年6月19日於上海證交所科創板上市。
公司是光動力藥物開發的領先者,光動力為用光敏藥物和特定波長的光源活化治療疾病的一種療法,其作用基礎是光動力效應,已開發和正在研發的藥物適應症涉及尖銳濕疣、鮮紅斑痣、中重度痤瘡、光化性角化病、宮頸癌前病變、乳腺癌、腦膠質瘤和膀胱癌等。光動力研發管線主要佈局於光動力治療(PDT)和光動力診斷(PDD)兩個方向。在其他光動力治療領域,亦將持續關注光動力抗菌(aPDT)、光動力免疫(PIT)等細分方向並開展相關的早期研究。
開發的光動力診斷技術亦稱術中分子影像(IMI)技術,已提交光動力診斷項目的臨床試驗申請,即不同劑型的鹽酸氨酮戊酸製劑應用於腦膠質瘤、膀胱癌和乳腺癌術中螢光可視化適應症的臨床研究。
公司主要産品為基於光動力技術平台的鹽酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉®)、注射用海姆泊芬(商品名:複美達®),以及基於納米技術平台的抗腫瘤藥物長循環鹽酸多柔比星脂質體注射液(商品名:里葆多®)。
艾拉為全球首個用於治療尖銳濕疣治療的光動力藥物;里葆多為抗癌類脂質體藥物Doxil的首仿藥,用於治療乳腺癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤等多種癌症;複美達為全球首創的光動力治療藥物,用於治療鮮紅斑痣。
除此之外,公司亦擁有納米技術、基因工程技術和口服固體製劑技術等。
除醫藥産品外,公司透過子公司上海溯源生物技術有限公司從事診斷技術和試劑的研究開發,主要産品為食品安全檢測試劑、産前篩查試劑以及人體血清中6大類抗生素藥物檢測試劑。
抗體偶聯藥物(ADC)是基因工程技術平台的重要研發方向和商業化選擇,ADC藥物因兼具小分子藥物的強大殺傷力和單克隆抗體的靶向性,是治療腫瘤的注射用重組人鼠嵌合抗CD30單克隆抗體-MCC-DM1偶聯劑,治療對復發、難治性CD30陽性外周T細胞淋巴瘤進行臨床試驗。公司第二個ADC藥物是治療三陰乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多種腫瘤的抗Trop2抗體偶聯藥物,為抗Trop2抗體偶聯SN38,又稱「注射用FDA018抗體偶聯劑」項目。
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