匯特生物科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

匯特生物科技股份有限公司(6458.TW)成立於2006年11月7日，總部位於台北市内湖區，而研發中心則位於苗栗縣的國家衛生研究院，專注於創新醫藥產品的研發、製造與銷售，2014年7月15日登錄興櫃。

公司於2016年10月15日終止興櫃。

2.營業項目與產品結構

公司主要產品為玻璃體填充物(Vitreous Substitute)、藥物載體及檢驗設備與試劑，截至2014年，營收比重為代理檢測系統占100%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要產品Oxi-HA/ADH Hydrogel玻璃體填充物「BLI-1003」係來自於國家衛生研究院所授權，為全球第一個視網膜剝離修復手術使用的水膠類產品。適應症包含視網膜剝離、玻璃體出血、黃斑裂孔等，已獲得台灣和美國專利許可，並在其他10多國審查中，專利有效期限到2030年。

BLI-1003為一個注射劑組合，需於使用前混合，再由針頭注射至眼球中，患者可免去術後長期臥床之困擾。此外，公司亦研發眼科沖洗液(BLI-1010)與乳癌治療藥物載體(BLI-0901)。

公司除了自行研發醫材，另有代理多樣產品，其項目如下：

廠商	產品	作用
韓國Infopia	糖化血紅素即時檢測系統 (Clover A1c Self)	透過指尖血液，檢測血中HbA1c數值，提升HbA1c 檢測率，減低糖尿病長期併發症之風險。
韓國Infopia	動物血紅素檢測系統 (GluKoPetA1c)	貓狗等動物糖尿病血糖檢測
法國BioPredictive	FibroTest、FibroMax	肝纖維化評估工具
亞東創新生技	傷口護理清潔產品	銷售至長照、安養、護理等機構

2.重要原物料及相關供應商

產品	主要原料
玻璃體填充物BLI-1003	玻尿酸
眼科沖洗液BLI-1010	γPGA(化工材料)

3.產能狀況與生產能力

公司於2015年1月獲科技部核准興建PIC/S GMP認證的醫療器材廠，預計2015年第二季動工興建、2016年完工試產，2017年通過全球GMP認證，屆時年產能可達200萬劑。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

根據研究報告指出，2008年生醫材料市場規模約為250億美元，預估至2015年規模將成長至650億美元，以每年15%之複合成長率增加。其中，並以骨科為主要應用，其次為心血管領域。而目前醫材仍為寡佔市場，由Johnson & Johnson
、Biomet、Strycker、Sulzer、Zimmer、Nobel Biocare等大廠所主導。

2.銷售狀況

公司所代理之動物血紅素檢測系統主要透過經銷商聯新販售，而肝纖維化評估工具銷貨對象則是以台中經銷商及醫院為主。

由於動物HbA1c檢測系統目前僅有韓國Infopia在販售，故暫未出現市場競爭者，市佔率達100%。

3.國內外競爭廠商

產品	競爭廠商
玻璃體填充物	Alcon
動物HbA1c檢測系統	-
肝纖維化評估工具	普生