沛嘉醫療有限公司
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沛嘉醫療有限公司(9996.HK)於2012年5月30日在開曼群島註冊成立,總部位於江蘇省蘇州市,專注於經導管瓣膜治療器械及神經介入手術醫療器械領域,提供結構性心臟和神經血管疾病全面治療解決方案,2020年5月15日於香港聯交所上市。
公司TAVR(經導管主動脈瓣置換術)裝置TaurusOne®用於使用經導管方法治療主動脈瓣疾病,具有足夠的徑向力,可克服主動脈瓣鈣化,並保持在理想位置,減少對外科手術或永久心臟起搏器植入的需求,其瓣膜組織為牛心包,較豬心包耐用、引起併發症的可能性較低,以及在血液動力方面有更佳的表現。
TaurusElite為基於TaurusOne®的第二代TAVR裝置,其輸送器具有回收功能,亦包括人工主動脈瓣、輸送器及壓握裝載系統,其人工主動脈瓣與TaurusOne®相同,亦包括低高度錐孔設計的自膨脹式鎳鈦支架以及入端設有防漏裙邊的單層牛心包瓣葉。回收功能可大幅降低發生嚴重不良事件的風險及增加手術成功率。
TaurusNXT為第三代TAVR產品,其輸送器同時可回收及可調彎,更容易將人工主動脈瓣引導至其目標位置,提升手術安全性,配備先進抗鈣化及乾燥組織技術。
公司於2019年3月收購加奇醫療及其附屬公司所有股權,跨足神經介入手術醫療器械。
類型 |
產品 |
研發進度 |
經導管瓣膜介入治療 |
TAVR
(主動脈瓣狹窄) |
TaurusOne®TAVR系統 |
已上市 |
TaurusElite®可回收TAVR系統 |
已上市 |
TaurusNXT®「非醛交聯」幹瓣TAVR系統 |
多中心確證性試驗臨床試驗 |
TaurusWave®衝擊波鈣化重構系統 |
FIM臨床試驗 |
TaurusApex高分子瓣葉TAVR系統 |
動物試驗 |
TAVR
(主動脈瓣反流) |
Trilogy™ TAVR系統 |
技術轉移 |
Trilogy™ TAVR系統 |
植入籌備 |
TMVR(r) |
HighLife TSMVR系統 |
科研臨床試驗 |
SpyderOne經心尖TMVR系統 |
型式檢驗/動物試驗 |
Sutra TMV對合緣增強系統 |
動物試驗 |
GeminiOne緣對緣修復系統 |
準備臨床試驗 |
TTVR |
MonarQ TTVR系統 |
準備FIM臨床試驗 |
沛嘉TTVR系統 |
型式檢驗/動物試驗 |
平台技術 |
非醛交聯幹瓣技術(應用於TaurusNXT®) |
多中心確證性臨床試驗 |
衝擊波鈣化重構系統(應用於TaurusWave®) |
FIM臨床試驗 |
高分子瓣葉技術(應用於TaurusApex) |
動物試驗 |
配套 |
TaurusAtla®球囊擴張導管 |
已上市 |
引導鞘管 |
已上市 |
TaurusExplora®硬導絲 |
已上市 |
神經介入治療 |
出血性 |
Jasper®可電解脫彈簧圈 |
已上市 |
Presgo®機械解脫彈簧圈 |
已上市 |
Jasper®SS可電解脫彈簧圈 |
已上市 |
可解脫彈簧圈(熱熔解脫) |
設計階段 |
動脈瘤輔助支架 |
設計階段 |
缺血性 |
SacSpeed®球囊擴張導管 |
已上市 |
Tethys AS®血栓抽吸導管 |
註冊 |
Syphonet®取栓支架 |
已上市 |
Neway™球囊微導管 |
註冊 |
Fluxcap®球囊導引導管 |
註冊 |
NeuroStellar®顱內支架 |
準備臨床試驗 |
血管通路及其他 |
Presgo®微導管 |
已上市 |
Presgo®微導絲 |
已上市 |
Heralder®導引導管 |
已上市 |
Heralder®遠端通路導引導管 |
已上市 |
Tethys®中間導管 |
已上市 |
Jasper®彈簧圈分離控制盒 |
已上市 |
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